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伏索利肽,vosoritide,Voxzogo(欧版)

BioMarin Pharmaceutical, Inc.

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¥ 59000.00 /盒
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【适应症】

本品是一种 C 型利钠肽 (CNP) 类似物,适用于治疗儿童患者的伴有开放性骨骺(生长板)软骨发育不全,可促进其线性生长。


【推荐剂量】

本品剂量取决于患者的体重(详见表1),皮下注射,每日1次。

表1


【不良反应】

最常见的不良反应(>10%):注射部位红斑,注射部位肿胀、皮疹、呕吐、注射部位荨麻疹、关节痛、减少血压和胃肠炎。


【使用方法】

-推荐注射部位是:大腿前中部,腹部低于肚脐至少 2 英寸(5 厘米)的区域、臀部顶部或上臂后部。不要在同一部位连续注射2次。

-切勿将本品注射到发红、肿胀或压痛的部位。

-本品需要复溶后使用。

-本品给药前,需要确保摄入足够的食物和液体(服用大约240-300 mL液体)。

-本品使用前需复溶。注射量基于患者体重和复溶浓度。

-监测生长情况,根据实际体重调整剂量。骨骺闭合后永久停药。

-本品应该每天大约在同一时间给药。

-不要将本品与其他药物混用。


【药理作用】

在软骨发育不全患者中,由于成纤维细胞生长因子受体 3 (FGFR3) 的获得性功能突变,导致软骨内骨生长负向调节。本品通过抑制在丝裂原活化蛋白激酶 (MAPK)通路中细胞外信号-调节激酶 1 和 2 (ERK1/2),快速加速纤维肉瘤丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶 (RAF-1) 的水平,从而与利钠肽受体-B (NPR-B) 拮抗 FGFR3 下游信号传导结合。因此,本品与 CNP 一样,作为软骨内骨生长的正向调节因子,促进软骨细胞增殖和分化。

在具有开放生长板的动物模型中,本品给药导致促进软骨细胞增殖和分化导致生长板变宽,从而促进骨骼生长增加。在FGFR3相关软骨发育不良的小鼠模型中,以观察到侏儒症儿童患者的生长达到部分或完全正常化。


【贮藏】

将本品小瓶和预装稀释剂注射器存放在 2°C 至 8°C之间的冰箱中,切勿冷冻,避免阳光直射。

可以将本品(混合前)放置于20°C 至 25°C室温下储存最长90天。如果在室温下存放90天内未使用,需丢弃本品。

在室温下保存后,不要将本品再次冷藏。

请丢弃过期的本品药品。

将本品放在儿童和宠物接触不到的地方。


  • 产品名称:Voxzogo
  • 通用名称:vosoritide
  • 剂型:冻干粉
  • 规格:0.56mg*10针
  • 生产厂家:BioMarin Pharmaceutical, Inc.

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用