目前，尚未有3期试验直接比较索马鲁肽和利拉鲁肽这两种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物在体重管理方面的效果。本研究旨在对比每周一次皮下注射索马鲁肽与每日一次皮下注射利拉鲁肽，在结合饮食和体力活动的情况下，对超重或肥胖且无糖尿病的成年人的疗效及不良事件概况。

　　研究方法：

　　本研究纳入了体重指数（BMI）为30或更高，或BMI为27或更高且伴有至少一种与体重相关的合并症的无糖尿病成年人（N=338）。患者被随机分配（3:1:3:1）至以下四组：每周一次皮下注射索马鲁肽2.4mg组（16周递增；n=126）、索马鲁肽匹配安慰剂组、每日一次皮下注射利拉鲁肽3.0mg组（4周升级；n=127）或利拉鲁肽匹配安慰剂组。所有患者均接受饮食和体力活动指导。无法耐受2.4mg索马鲁肽的患者可降低至1.7mg；无法耐受3.0mg利拉鲁肽的患者则停止治疗，并可重新开始4周滴定。安慰剂组数据被合并分析（n=85）。

　　主要研究结果：

　　患者基线特征：338名随机患者的平均年龄为49岁（标准差13岁），其中265名为女性（78.4%），平均体重为104.5kg（标准差23.8kg），平均BMI为37.5（标准差6.8）。

　　治疗完成情况：319人（94.4%）完成了试验，271人（80.2%）完成了治疗。

　　体重变化：索马鲁肽组相对于基线的平均体重减轻百分比为-15.8%，利拉鲁肽组为-6.4%，两组间差异为-9.4个百分点（95%置信区间，-12.0至-6.8；P<0.001）。合并安慰剂组的体重减轻百分比为-1.9%。

　　体重减轻目标达成情况：与利拉鲁肽组相比，索马鲁肽组患者实现体重减轻10%或以上、15%或以上以及20%或以上的几率均显著更高（70.9% vs 25.6%[优势比6.3，95%置信区间3.5至11.2]；55.6% vs 12.0%[优势比7.9，95%置信区间4.1至15.4]；38.5% vs 6.0%[优势比8.2，95%置信区间3.5至19.1]；所有P<0.001）。

　　治疗中断与不良事件：索马鲁肽组因任何原因停止治疗的患者比例为13.5%，利拉鲁肽组为27.6%。两组间胃肠道不良事件发生率相近，分别为84.1%和82.7%。

　　在无糖尿病的超重或肥胖成人中，与每日一次皮下注射利拉鲁肽相比，每周一次皮下注射索马鲁肽结合饮食和体力活动咨询，在68周时实现了更显著的体重减轻效果。同时，索马鲁肽组在治疗中断率方面也表现出优势。尽管两组间胃肠道不良事件发生率相近，但索马鲁肽的总体疗效更为显著，为超重或肥胖患者的体重管理提供了新的治疗选择。

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