【适应症】

本品是一种人类细胞毒性T淋巴细胞抗原4（CTLA-4）阻滞剂抗体适用于：

1 黑色素瘤

•成人和12岁及以上的儿童患者无法切除或转移性黑色素瘤。

• 联合纳武利尤单抗治疗不能切除或转移性黑色素瘤的成年患者。

•皮肤黑色素瘤患者的辅助治疗病理性累及局部淋巴结肿大> 1 mm并已完全切除，包括全淋巴结清扫术的患者。

2 肾细胞癌

与纳武利尤单抗（nivolumab）联合用药一线治疗中度或低风险的晚期肾细胞癌。

3 直结肠癌

与纳武利尤单抗（nivolumab）联合用药治疗成人和12岁及以上的儿童，在既往接受过氟尿嘧啶，奥沙利铂和伊立替康治疗后出现进展的微卫星高不稳定性（MSI-H）或失配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌（CRC）患者。

4 肝细胞癌

与纳武利尤单抗（nivolumab）联合用药治疗先前接受过索拉菲尼治疗的肝细胞癌患者。

5 非小细胞肺癌

• 与纳武利尤单抗（nivolumab）联合用药一线治疗经FDA批准的检测显示出表达PD-L1（≥1）的无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性非小细胞肺癌。

• 联合纳武利尤单抗（nivolumab）和2个周期的铂类双联化疗，一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤异常的转移性或复发性非小细胞肺癌。

6 恶性胸膜间皮瘤

•与纳武利尤单抗（nivolumab）联合用药一线治疗不可切除恶性胸膜成人患者。

7 食管癌

•与纳武利尤单抗（nivolumab）联合用药一线治疗不可切除晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

【推荐剂量】

■不可切除或转移性黑色素瘤：

o  3mg/kg, 每3周一次，最多4个剂量。

o同一天给与纳武利尤单抗 1 mg/kg后立即使用本品3 mg/kg，每3周使用一次。完成4剂联合用药后，按照纳武利尤单抗的完整处方信息中的建议，将纳武利尤单抗作为单一药物使用。

■黑色素瘤的辅助治疗：

10mg/kg, 每3周一次，4个剂量，然后改为10mg/kg, 每12周一次，最多使用3年。

■晚期肾细胞癌：

同一天给与纳武利尤单抗（nivolumab）3 mg/kg后，立即给与本品1mg/kg, 每3周一次，4个剂量。完成4个剂量的联合用药后，根据药物说明书指导单独给予纳武利尤单抗治疗。

■微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）转移性结直肠癌：

同一天30分钟内给与纳武利尤单抗（nivolumab）3 mg/kg静脉输液后，立即给与本品1mg/kg静脉输液, 历时30分钟， 每3周一次，共4个剂量。完成4个剂量的联合用药后，根据药物说明书指导单独给予纳武利尤单抗治疗。

■肝细胞癌：

同一天30分钟内给与纳武利尤单抗（nivolumab）1 mg/kg静脉输液后，立即给与本品3mg/kg静脉输液, 历时30分钟， 每3周一次，共4个剂量。

完成4个剂量的联合用药后，根据药物说明书指导单独给予纳武利尤单抗治疗。

■转移性非小细胞肺癌：

o 本品 1 mg / kg，每6周一次，纳武利尤单抗 360 mg ，每3周一次。

o 本品 1 mg / kg，每6周一次，，纳武利尤单抗 360 mg, 每3周一次和2个周期的铂-双联化疗。

■恶性胸膜间皮瘤：

本品 1 mg / kg, 每6周一次，纳武利尤单抗  360 mg，每3周一次。

■食管鳞状细胞癌：

本品 1 mg / kg, 每6周一次，纳武利尤单抗3mg/kg每2周一次或 360 mg，每3周一次。

【不良反应】

以YERVOY为单一药物的最常见不良反应（≥5％）为疲劳，腹泻，瘙痒，皮疹和结肠炎。 剂量为10 mg / kg其他常见不良反应（≥5％）包括恶心，呕吐，头痛，体重减轻，发热，食欲下降和失眠。

YERVOY与纳武利尤单抗（nivolumab）最常见的不良反应（≥20％）是疲劳，皮疹，瘙痒，腹泻，肌肉骨骼疼痛，咳嗽，发热，食欲不振，恶心，腹痛，关节痛，头痛，呕吐，呼吸困难，头晕，甲状腺功能减退和体重减轻。 

YERVOY联用纳武利尤单抗（nivolumab）和铂双联化疗最常见的不良反应（≥20％）为易疲劳，肌肉骨骼疼痛，恶心，腹泻，皮疹，食欲下降，便秘和瘙痒。

【给药方法】

1. 备药和给药

•请勿摇晃本品

• 给药前目视检查颗粒物和变色。如果溶液浑浊，明显变色（溶液可能呈淡黄色），或除了半透明至白色的无定形颗粒外还有异物则丢弃小瓶。

2. 溶液制备

•在准备输液之前，让小瓶在室温下静置约5分钟。 

•取出所需量的YERVOY并转移到静脉注射袋中 

• 用0.9％氯化钠注射液（USP）或5％葡萄糖注射液（USP）稀释至1 mg / mL至2 mg / mL的最终浓度。轻轻颠倒混合稀释的溶液

• 制备后，将稀释的溶液在2°C至8°C（36°F至46°F）冷藏或在室温20°C至25°C（68°F至77°F）下储藏。从准备时间到输注时间不超过24小时 

• 丢弃部分使用过的或倒空的YERVOY小瓶

3. 给药

请勿通过同一静脉管路同时给其他药物

•每次给药后，用0.9％氯化钠注射液USP或5％葡萄糖注射液USP冲洗静脉管线。.

•通过包含无菌，无热原，低蛋白结合的带有过滤器的静脉输液管来输注稀释液。 

•当与nivolumab联合给药时，先输注nivolumab，然后在同一天注射YERVOY。当与nivolumab和铂双联化疗一起给药时，先注入nivolumab，然后再注射YERVOY，然后在进行铂双联化疗。每次输液使用单独的输液袋和过滤器。