III期CheckMate 9ER试验最初纳入了纳武利尤单抗加伊匹单抗加卡博替尼的三联疗法组，但由于一线晚期肾细胞癌(aRCC)治疗领域的不断变革，该组别提前终止了新患者的入组。尽管如此，一项研究仍对停止入组前已随机接受三联疗法的患者的疗效进行了深入分析。

　　在这项研究中，透明细胞晚期肾细胞癌患者接受了纳武利尤单抗(3 mg/kg)加伊匹单抗(1 mg/kg)每三周一次的治疗，为期四个周期，并每日服用卡博替尼(40 mg)。之后，患者接受纳武利尤单抗(240 mg)每两周一次加每日卡博替尼(40 mg)的治疗。研究评估了CheckMate 9ER的主要终点（通过盲法独立中央审查[BICR]得出的无进展生存期[PFS]）和关键次要终点（根据BICR得出的总生存期[OS]、客观缓解率[ORR]和安全性），以及研究者评估的PFS和ORR。

　　共有50名患者被随机分配到三联疗法组。在中位随访39.1个月（范围33.4-44.5）后，BICR评估的中位PFS（95% CI）为9.9（5.7-16.8）个月，研究者评估的中位PFS（95% CI）为13.9（7.3-24.7）个月；中位OS（95% CI）为37.0（31.8-不可估计）个月。根据BICR的计算，ORR（95% CI）为44.0%（30.0-58.7；完全缓解8.0%）；而研究者计算的ORR（95% CI）为48.0%（33.7-62.6；所有部分缓解）。

　　在安全性方面，3-4级治疗相关不良事件(TRAE)的发生率为84.0%，其中最常见的是丙氨酸转氨酶升高(20.0%)、天冬氨酸转氨酶升高(16.0%)和肝毒性(16.0%)。3-4级肝脏免疫介导的不良反应发生率为40.0%。值得注意的是，没有发生5级TRAE。

　　综上所述，研究结果表明纳武利尤单抗+伊匹单抗+卡博替尼三联疗法对于既往未经治疗的晚期肾细胞癌患者具有显著的临床活性。

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