卡博替尼与检查点抑制剂联合治疗实体瘤已在临床上显示出活性。近期，一项研究评估了卡博替尼联合阿特利珠单抗，以及索拉非尼作为晚期肝细胞癌一线全身治疗的效果。

　　该研究纳入了无法接受治愈性或局部治疗，且之前未接受过全身抗癌治疗的晚期肝细胞癌成人患者。患有纤维板层癌、肉瘤样肝细胞癌或合并肝细胞胆管癌的患者不符合入组资格。允许肿瘤累及主要血管，包括主门静脉。患者需要符合实体瘤反应评估标准1.1版（RECIST 1.1）的可测量疾病、巴塞罗那临床肝癌B期或C期疾病、东部肿瘤合作组表现状态为0或1、足够的器官和骨髓功能，以及Child-Pugh A级。先前若进行过肿瘤切除，则在随机分组前需超过28天，允许进行肿瘤消融、放疗或动脉化疗。

　　通过基于网络的交互式应答系统，患者被随机分配（2:1:1）至以下三组：第一组接受卡博替尼40mg口服，每日一次加阿特珠单抗1200mg，每3周静脉注射；第二组接受索拉非尼400mg口服，每日两次；第三组接受单药卡博替尼60mg口服，每天一次。随机分组根据疾病病因、地理区域以及肝外疾病或大血管侵犯的存在进行分层。

　　双重主要终点是根据RECIST 1.1的无进展生存期，这一评估由盲法独立放射学委员会对随机分配至卡博替尼加阿特珠单抗或索拉非尼联合治疗的前372名患者进行（无进展生存期意向治疗[ITT]人群），以及所有随机分配至卡博替尼加阿特珠单抗或索拉非尼（ITT群体）的患者的总生存期。

　　研究共纳入了837名患者，分别接受卡博替尼加阿特珠单抗（n=432）、索拉非尼（n=217）联合治疗，或单药卡博替尼（n=188）。在无进展生存ITT人群中，中位随访时间为15.8个月（IQR 14.5-17.2），而在ITT人群中，中位随访时间为13.3个月（10.5-16.0）。联合治疗组的中位无进展生存期为6.8个月（99% CI 5.6-8.3），而索拉非尼组为4.2个月（2.8-7.0）（风险比[HR] 0.63，99% CI 0.44-0.91，p=0.0012）。在总生存期方面，联合治疗组的中位总生存期（中期分析）为15.4个月（96% CI 13.7-17.7），而索拉非尼组为15.5个月（12.1-不可估计）（HR 0.90，96% CI 0.69-1.18；p=0.44）。

　　最常见的3级或4级不良事件包括丙氨酸转氨酶升高（联合治疗组429名患者中有38名[9%]，索拉非尼组207名患者中有6名[3%]，单药卡博替尼治疗组188名患者中有12名[6%]）、高血压（37[9%] vs 17[8%] vs 23[12%]）、天冬氨酸转氨酶升高（37[9%] vs 8[4%] vs 18[10%]），以及掌跖红肿感觉障碍（35例[8%] vs 17例[8%] vs 16例[9%]）。联合治疗组有78名患者（18%）发生了严重的治疗相关不良事件，索拉非尼组有16名患者（8%），卡博替尼单药组有24名患者（13%）。在联合治疗组中，有6名（1%）患者发生了与治疗相关的5级事件（包括脑病、肝衰竭、药物性肝损伤、食管静脉曲张出血、多器官功能障碍综合征和肿瘤溶解综合征），索拉非尼组有1名（<1%）患者发生了一般身体健康状况恶化，而卡博替尼单药组也有1名（<1%）患者发生了胃肠道出血。

　　综上所述，卡博替尼加阿特珠单抗可能成为特定晚期肝细胞癌患者的一种治疗选择，但仍需进一步的研究来证实其疗效和安全性。

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