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伊匹木单抗(Ipilimumab、Yervoy)是一种人类重组IgG1K免疫球蛋白,俗称Y药,于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。Yervoy能够靶向结合细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4),阻断 CTLA-4与 配体的相互作用,从而增加T细胞的活化和增殖, 实现抗肿瘤作用,是全球首个CTLA-4抑制剂。
美国FDA于2011年3月25日批准ipilimumab(商标名称为Yervoy)用于治疗晚期黑色素瘤,给药方式是静脉注射。
皮肤黑色素瘤的发病率继续增加,并造成显著的死亡风险。手术切除早期黑色素瘤通常可以治愈。然而,IIB-IV 期切除的患者被认为具有黑色素瘤复发和死亡的高风险,需要进行全身辅助治疗。
使用 10 mg/kg (ipi10) ipilimumab 的辅助治疗显示出显著的 RFS 和 OS 改善,但毒性较大,而辅助 ipilimumab 3 mg/kg 显示同样有效且毒性较低。
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