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葡萄膜黑色素瘤（UM）作为一种罕见的恶性肿瘤，其转移性疾病，尤其是肝脏转移，影响着约50%的患者。值得注意的是，约40%的转移性UM患者对高剂量马法兰一次性肝灌注（IHP）展现出积极响应。为了进一步探索治疗潜力，本I期临床试验旨在评估IHP联合伊匹单抗（IPI）和纳武单抗（NIVO）的安全性和临床疗效。
在该I期试验中，未接受过免疫治疗的患者被随机分为两组：一组接受IHP治疗后，再接受四个周期的IPI 3 mg/kg和NIVO 1 mg/kg（简称IPI3/NIVO1）治疗（术后组）；另一组则先接受一个周期的术前IPI3/NIVO1治疗，随后进行IHP，再继续三个周期的IPI3/NIVO1治疗（术前术后组）。所有患者均接受为期一年的NIVO 480 mg维持治疗。
共有18名患者被纳入并随机分组。然而，三名患者未按计划接受IHP治疗。在剩余的患者中，11/18名患者（术后组6名，术前组5名）未能完成计划的四个IPI3/NIVO1周期。两组的IHP毒性表现相似，但术前组报告的免疫相关不良事件（AE）数量相对较高。在可评估疗效的患者中，术后组的总体缓解率达到57%（4/7），而术前术后组的总体缓解率则为22%（2/9）。
IHP与IPI3/NIVO1的联合治疗方案虽与严重不良反应相关，但其展现出的高反应率令人鼓舞。然而，在IHP之前进行一个周期的术前IPI/NIVO治疗，在安全性或有效性方面并未显示出明显的优势。这些发现为葡萄膜黑色素瘤转移患者的治疗提供了新的见解，并为未来的研究指明了方向。
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