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葡萄膜黑色素瘤（UM）一旦发生肝转移，往往预后不佳。为了应对这一挑战，马法兰/肝脏输送系统（马法兰/HDS）作为一种创新的药物/设备组合疗法，被设计用于针对转移性UM（mUM）患者的肝脏进行定向治疗。FOCUS研究的核心目标是评估美法仑/HDS在不可切除葡萄膜黑色素瘤患者中的疗效与安全性。
在该研究中，符合条件的葡萄膜黑色素瘤患者每6至8周接受一次马法兰治疗，剂量为3.0 mg/kg理想体重，最多进行6个周期。研究的主要终点是客观缓解率（ORR），而次要终点则包括缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）以及无进展生存期（PFS）。
研究共招募了102名葡萄膜黑色素瘤患者，其中95名患者尝试接受治疗，最终91名患者完成了治疗。在这91名接受治疗的患者中，ORR达到了36.3%（95%置信区间[CI]，26.44-47.01），且7.7%的患者实现了完全缓解。这一结果意味着研究成功达到了主要终点，因为ORR的95%CI下限超出了基准荟萃分析的上限（8.3%）。此外，研究还显示中位DOR为14个月，中位OS为20.5个月，1年OS率为80%；中位PFS为9个月，6个月时的PFS率为65%。
在治疗过程中，最常见的严重不良事件为血小板减少症（15.8%）和中性粒细胞减少症（10.5%），这些事件主要在门诊观察治疗期间得到处理。值得注意的是，研究期间未观察到与治疗相关的死亡病例。
马法兰/HDS治疗为不可切除的葡萄膜黑色素瘤患者提供了具有临床意义的缓解率，并展现出良好的获益-风险状况。这一研究成果为转移性葡萄膜黑色素瘤的治疗提供了新的希望和选择。
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