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吉非替尼,Gefitinib,GEFTINAT

印度NATCO

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【适应症】

Gefitinib用于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,这些患者的肿瘤具有经FDA批准的试验检测到的表皮生长因子受体(EGFR)第19外显子缺失或第21外显子(L858R)替代突变。

使用限制:对于转移性非小细胞肺癌,其肿瘤除了第19外显子缺失或第21外显子(L858R)替代突变外,其肿瘤的安全性和有效性尚未确定。


【推荐剂量】

推荐剂量为250毫克口服,每日一次,空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。

如果有不能吞咽药片,可将Gefitinib药片浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。

无需因下述情况不同调整给药剂量:年龄、体重、性别、种族,肾功能,因肝转移而引起的中至重度肝功能损害。


【不良反应】

1、最常见(发生率20%以上)的药物不良反应(ADRs)为腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒),一般见于服药后的第一个月内,通常是可逆性的。大约10%的患者出现严重的药物不良反应(按照美国国立癌症研究所[NCI]通用毒性评价标准[CTC]3或4级)。因ADR停止治疗的患者有约3%。


2、各身体系统发生的不良反应:

(1)消化系统:十分常见:腹泻、恶心、呕吐、口炎。常见:继发于腹泻,恶心,呕吐或厌食的脱水;口干。偶见:胰腺炎、消化道穿孔。

(2)肝胆系统:十分常见:丙氨酸氨基转移酶升高。常见:天门冬氨酸氨基转移酶升高、总胆红素升高。偶见:肝炎。

(3)皮肤及皮下组织异常:十分常见:皮肤反应、脓疱疹,在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒及皲裂。常见:指甲异常、脱发。偶见:过敏反应,包括血管性水肿和荨麻疹。罕见:大疱状况,包括中毒性表皮坏死松解症,Stevens-Johnson综合征和多形性红斑。皮肤血管炎。

(4)代谢和营养紊乱:十分常见:厌食。

(5)全身性疾病及给药部位反应:十分常见:虚弱。常见:发热。

(6)眼科:常见:结膜炎,眼睑炎和眼干。偶见:可逆的角膜糜烂,有时伴睫毛生长异常角膜炎。

(7)血管系统:常见:出血,如鼻出血和血尿。

(8)呼吸:常见:间质性肺病(ILD),常较严重,已有致死性病例的报道。

(9)肾脏和泌尿系统:常见:无症状的血肌酐实验室值升高、蛋白尿、膀胱炎。罕见:出血性膀胱炎。


【服用方法】

推荐剂量为250毫克口服,每日一次,空腹或与食物同服。直到疾病进展或不可耐受。

如果有不能吞咽药片,可将Gefitinib药片浸入4至8盎司水中,搅拌约15分钟。立即饮用或通过鼻胃管给药。再用4至8盎司水冲洗容器,并立即饮用或通过鼻胃管给药。


  • 产品名称:GEFTINAT
  • 通用名称:Gefitinib
  • 剂型:片剂
  • 规格:250mg*30片
  • 生产厂家:印度NATCO

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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