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对于预后不佳的老年食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,姑息性放疗(RT)常被推荐。然而,为了提升治疗效果,探索新的组合疗法显得尤为重要。
本研究旨在评估放疗联合埃克替尼相较于单独放疗,在治疗老年食管鳞癌患者中的效果及毒性反应。
研究对象为年龄70岁或以上、临床分期为T2至T4、N0/1、M0/1a的不可切除(因合并症、T4疾病、不可切除淋巴结或患者拒绝手术)的食管鳞癌患者。这些患者按1:1的比例随机分组,分别接受放疗联合埃克替尼治疗或单独放疗。两组患者均接受总量为60 Gy的放射治疗,分30次完成;放疗联合埃克替尼组的患者则额外服用125 mg的埃克替尼,每日三次。
研究的主要观察指标是总生存期(OS),同时评估了与治疗相关的毒性作用。此外,对表皮生长因子受体(EGFR)的表达进行了免疫组织化学分析。
共有127名患者(中位年龄76岁,范围70-91岁;76名男性,占59.8%)参与研究,并符合生存分析条件。结果显示,放疗联合埃克替尼组的中位OS为24.0个月(95% CI, 22.2-25.8),而单独放疗组为16.3个月(95% CI, 13.8-18.8)(风险比0.53;95% CI,0.33-0.87;P = .008)。两组在3级或4级不良事件上未观察到显著差异。值得注意的是,在放疗联合埃克替尼组中,EGFR过度表达的患者中位总生存期显著延长(未达到vs 16.3个月,范围2.6-45.1个月;P = .03)。
本研究表明,在这项随机临床试验中,相较于单独放疗,埃克替尼联合放疗在老年食管鳞癌患者中展现出更好的耐受性,并能显著改善患者的总生存期。特别是EGFR过度表达的患者,他们从埃克替尼联合放疗中获得的益处更为显著。