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表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入（ex20ins）突变在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中是第三常见的EGFR突变类型，且该突变通常与EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的原发性耐药相关。近期有研究显示，EGFR
TKI与单克隆抗体联合使用可能产生更好的治疗效果。本研究旨在探讨阿法替尼Afatinib与西妥昔单抗联合用药在治疗EGFR
ex20ins突变阳性非小细胞肺癌中的有效性和安全性。
研究本研究纳入携带EGFR ex20ins突变的晚期非小细胞肺癌患者，给予阿法替尼Afatinib40mg每日一次联合西妥昔单抗500mg/m²每两周一次的治疗方案。主要评估指标为治疗18周时的疾病控制率（DCR）。
研究结果：共有37名患者入组接受治疗，中位年龄65岁（范围40-80岁），其中78%为女性，95%为白人。研究结果显示，在第18周时，DCR达到54%，总体缓解率（ORR）为43%，确认ORR为32%。最佳治疗反应包括部分缓解（n=16）、稳定（n=16）、疾病进展（n=2）和不可评估（n=3）。中位无进展生存期为5.5个月（95% CI，3.7-8.3个月），中位总生存期为16.8个月（95% CI，10.7-25.8个月）。在治疗相关不良事件（TRAE）方面，最常见的是腹泻（70%）、皮疹（65%）、皮肤干燥（59%）、甲沟炎（54%）和红斑（43%）。54%的患者报告了3级TRAE。
研究阿法替尼Afatinib联合西妥昔单抗在治疗EGFR外显子20插入阳性非小细胞肺癌中显示出一定的抗肿瘤活性，18周时的DCR达到54%，确认ORR为32%。然而，该联合治疗方案的毒性较显著，尽管在减少剂量后可以得到一定程度的控制。未来需要进一步研究以优化治疗方案，提高疗效并降低毒性。
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