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埃克替尼仿制药印度上市了吗?埃克替尼治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的疗效与安全性如何?

  埃克替尼,作为中国自主研发的第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),已被广泛应用于治疗晚期EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。为了系统地评估埃克替尼在治疗这类癌症中的疗效和安全性,我们进行了一项深入研究。

  本研究纳入了接受埃克替尼(实验组)和厄洛替尼(对照组)治疗的EGFR阳性晚期非小细胞肺癌患者,共计来自12项研究的957名患者。

  通过Meta分析,我们发现实验组的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均显著优于对照组。具体来说,实验组的ORR和DCR的相对风险(RR)分别为1.29(95%置信区间[CI]:1.10-1.50,P = .001)和1.10(95% CI:1.02-1.18,P = .01)。然而,两组之间的无进展生存期(PFS)和总生存期并未显示出显著差异(P > .05)。

  进一步的分层分析结果显示,与吉非替尼相比,埃克替尼能显著改善EGFR阳性晚期非小细胞肺癌患者的ORR(RR = 1.20,95% CI:1.01-1.43,P = .03),尽管在DCR方面没有显著改善(RR = 1.08,95% CI:0.99-1.16,P = .07)。而与厄洛替尼相比,埃克替尼在ORR和DCR方面均表现出显著改善(ORR的RR = 1.69,95% CI:1.17-2.45,P = .005;DCR的RR = 1.21,95% CI:1.01-1.44,P = .04)。

  在药物不良事件方面,我们观察到实验组中恶心呕吐的发生率显著低于对照组(P < .05),这表明埃克替尼在安全性方面具有优势。

  综上所述,埃克替尼在治疗晚期EGFR阳性非小细胞肺癌方面,相比吉非替尼或厄洛替尼,显示出更高的安全性和可能的临床获益。然而,在提高患者生存率方面,埃克替尼并未表现出明显优势。埃克替尼仿制药未在印度上市。

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