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Imdelltra副作用有哪些?tarlatamab静脉注射液治疗小细胞肺癌的副作用有哪些?

  Imdelltra (tarlatamab-dlle)

  Imdelltra,这一由安进公司研究人员精心设计的前沿免疫疗法,通过结合肿瘤细胞上的DLL3和T细胞上的CD3,能有效激活T细胞,从而杀灭表达DLL3的小细胞肺癌细胞。该过程涉及溶细胞突触的形成,进而促使癌细胞的溶解。值得注意的是,DLL3作为一种蛋白质,在大约85-96%的小细胞肺癌患者的癌细胞表面有所表达,而在健康细胞上的表达则微乎其微,这一特性使其成为了一个极具潜力的治疗靶点。

  Imdelltra (tarlatamab-dlle) 美国适应症

  Imdelltra (tarlatamab-dlle) 专门用于治疗在铂类化疗期间或之后出现疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成年患者。

  不良反应

  最常见(> 20%)的不良反应包括:慢性鼻窦炎(55%)、疲劳(51%)、发热(36%)、味觉障碍(36%)、食欲下降(34%)、肌肉骨骼疼痛(30%)、便秘(30%)、贫血(27%)以及恶心(22%)。此外,最常见 (≥ 2%) 的3级或4级实验室异常有淋巴细胞减少(57%)、钠减少(16%)、尿酸增加(10%)、中性粒细胞总数减少(6%)、血红蛋白减少(5%)、活化部分凝血活酶时间增加(5%)、血钾减少(5%)、天冬氨酸转氨酶增加(3.2%)、白细胞减少(3.8%)、血小板减少(3.2%)、丙氨酸转氨酶增加(2.1%)。

  58%的患者出现了严重不良反应。其中,发生率>3%的严重不良反应有:慢性鼻窦炎(24%)、肺炎(6%)、发热(3.7%)和低钠血症(3.6%)。另有2.7%的患者发生了致命不良反应,具体包括肺炎(0.5%)、误吸(0.5%)、肺栓塞(0.5%)、呼吸性酸中毒(0.5%)和呼吸衰竭(0.5%)。

  剂量和给药方法:重要的剂量信息

  Imdelltra应通过静脉输注方式给药,持续一小时。

  为降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度,应根据Imdelltra的产品信息中的逐步给药方案施用。

  在第1周期Imdelltra输注之前和之后,应给予推荐的伴随药物,以降低CRS反应的风险。

  Imdelltra的施用应由合格的医疗保健专业人员进行,并提供适当的医疗支持,以便管理如CRS和神经毒性(包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征[ICANS])等严重反应。

  鉴于CRS和神经系统毒性的风险,建议患者在第1周期的第1天和第8天开始输注Imdelltra后,在适当的医疗机构接受22至24小时的监测。同时,建议患者在这些剂量后的48小时内,在护理人员的陪同下停留在医疗机构内。

  在每次施用Imdelltra之前,应根据临床需要评估患者的全血细胞计数、肝酶和胆红素水平。

  在使用Imdelltra之前,应确保患者充分补充水分。


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