【适应症】
本品用于:
•难治性复杂局灶性癫痫 (CPS)
作为辅助治疗方案,用于难治性复杂局部发作性癫痫癫痫的2岁及以上成人患者,其对多个治疗方案反应不足;本品不作为一线治疗
• 婴儿痉挛(IS)
作为单一疗法用于治疗1 个月至 2 岁的婴儿痉挛,其潜在临床收益大于视力丧失的潜在风险
【推荐剂量】
•难治性复杂局灶性癫痫 (CPS)
成人(17岁及以上):
起始剂量为500mg/次,每日2次;根据临床效果及需求,调整每日总剂量以每次500mg幅度增加,每周调整一次,直至推荐剂量3000mg/日(1500 mg/次,每天2次)
儿童(2至16岁):
推荐剂量根据患者体重计算,并分每日2次服用;体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致
体重10kg至15kg患者:起始剂量175mg/次,每日2次;维持剂量525mg/次,每日2次
体重15公斤以上至20kg患者:起始剂量225mg/次,每日2次;维持剂量650mg/次,每日2次
体重20公斤以上至25kg患者:起始剂量250mg/次,每日2次;维持剂量750mg/次,每日2次
体重25斤以上至60kg患者:起始剂量250mg/次,每日2次;维持剂量1000mg/次,每日2次
体重60kg以上的儿童患者剂量与成人剂量一致
注:在难治性复杂局部性癫痫患者中,在开始治疗后的 3 个月内,如果未观察到实质性临床益处,应停用本品
• 婴儿痉挛(IS)
起始剂量为25mg/kg/次,每日2次;每3天可以增加剂量调整,直至最大剂量75mg/kg/次,每日2次
注:在开始治疗后的2-4周内,如果未观察到实质性临床益处,应停用本品
•肾损伤患者:
婴儿:
剂量调整未知
2岁及以上成人:
轻度(CLcr> 50-80 mL / min):推荐剂量为基础,剂量减少25%
中度(CLcr> 30-50 mL / min):推荐剂量为基础,剂量减少50%
重度(CLcr> 10至30 mL / min):推荐剂量为基础,剂量减少75%
注:尚未充分研究透析对本品清除率的影响
【不良反应】
•难治性复杂局灶性癫痫 (CPS)最常见的不良反应包括(发生率≥5%):
成人:视力模糊、嗜睡、头晕、协调异常、震颤、和疲劳
儿科患者(3 至 16 岁):体重增加
• 婴儿痉挛(IS)最常见的不良反应包括(发生率 >5% )
嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎
【服用方法】
-口服用药,可带或不带食物同服
-如果决定停止服用本品,应逐渐减少本品剂量,直至停止使用
-本品口服悬溶液分散片,使用前,需要与水混合分散后服
- 产品名称:LuciViga
- 通用名称:vigabatrin
- 剂型:片剂
- 规格:500mg*100片
- 生产厂家:老挝卢修斯制药 Lucius
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用