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氨己烯酸vigabatrin治疗癫痫及婴儿痉挛症的推荐剂量及注意事项,氨己烯酸仿制药印度上市了吗?

  氨己烯酸(vigabatrin)治疗癫痫及婴儿痉挛症的用药指南

  一、成人癫痫常用剂量

  初始剂量:500mg,口服,每日两次。

  剂量调整:根据个体反应及耐受情况,每周可增加500mg。

  维持剂量:通常为1500mg,口服,每日两次。

  注意事项

  优先使用能达到临床目标的最低剂量和最短用药时间。

  临床研究显示,6000mg/天的剂量并未带来额外益处,反而可能增加不良事件的风险。

  对于难治性复杂部分性癫痫发作患者,若在接受治疗后3个月内无明显改善,应考虑停药。

  氨己烯酸不适宜作为癫痫的一线治疗药物。

  适应症: 适用于那些对多种治疗方法反应不佳,且经评估其潜在益处大于视力丧失风险的难治性复杂部分性癫痫发作患者。

  二、婴儿痉挛症儿科剂量(1个月至2岁)

  初始剂量:25mg/kg,口服,每日两次。

  剂量调整:可每3天增加25至50mg/kg/天的剂量。

  最大推荐剂量:150mg/kg/天,应分两次服用。

  注意事项

  如果在治疗开始后的2至4周内未观察到明显的临床改善,应考虑停药。

  本药物适用于那些潜在益处大于视力丧失风险的1个月至2岁婴儿痉挛症患者。

  三、儿童癫痫剂量(10至16岁)

  体重在25至60kg之间的患者:初始剂量250mg,口服,每日两次。根据反应,每周可增加500mg,至维持剂量1000mg,口服,每日两次。

  体重超过60kg或年龄17岁及以上的患者:初始剂量500mg,口服,每日两次。根据临床反应,每周可增加500mg,至维持剂量1500mg,口服,每日两次。

  注意事项: 遵循与成人癫痫相同的用药注意事项。

  四、肾脏剂量调整

  轻度肾功能不全(肌酐清除率CrCl 50至80mL/min):建议将药物剂量减少25%。

  中度肾功能不全(CrCl 31至50mL/min):建议将药物剂量减少50%。

  严重肾功能不全(CrCl 10至30mL/min):建议将药物剂量减少75%。

  老年人用药: 对于老年患者,选择药物剂量时应特别谨慎,并建议定期进行肾功能监测。

  五、停药建议

  成人患者:建议每周减少1000mg/天的剂量,直至停药。

  较大儿科患者:建议每周减少每日用药剂量的三分之一,直至完全停药。

  婴儿痉挛症患者:建议每3至4天减少25至50mg/kg的剂量。

  总体停药指导原则

  如果症状未得到缓解,或者未在预期的时间内观察到明显的临床益处,应逐渐减少药物剂量直至停药,具体可遵循上述减量建议。

  对于所有抗癫痫药物,为了避免潜在的癫痫发作或其他不良反应,逐渐停药是非常重要的。

  氨己烯酸仿制药还未在印度上市,不过,老挝卢修斯已成功仿制氨己烯酸,商品名:LuciViga,如需购买老挝氨己烯酸仿制药LuciViga,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。

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