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萨特利珠单抗,萨特丽珠单抗,Satralizumab,Enspryng(欧版)

F. Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏制药

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¥ 70000.00 /盒
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【适应症】
本品用于≥12 岁青少年及成人患者且水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗。
(注:美版适应症仅批准成人用药,儿童及青少年用药暂未批准)

【推荐剂量】
-推荐负荷剂量:
每次120mg,分别在第0、2和4周给药一次,皮下注射。
-维持剂量:
每次120mg,每4周给药一次,皮下注射。

【不良反应】
最常见的不良反应(≥15%)为鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染、胃炎、皮疹、关节痛、四肢疼痛、疲乏和恶心。

【药理作用】
本品治疗 NMOSD的确切作用机制尚不清楚,但推测可能是与通过结合可溶性和膜结合性IL-6受体(IL-6R)而抑制IL-6介导的信号传导有关。


【使用方法】

-本品仅供皮下注射给药。
-在每次使用本品之前,如果怀疑患有活动性感染(包括局部感染),建议患者咨询专 业医护人员(HCP)。如果存在活动性感染,患者需延迟本品的用药,直至感染得到控制。
-在腹部或大腿处皮下注射本品。每次给药时轮换注射部位。不要选择有痣、瘢痕或皮 肤有压痛、擦伤、发红、发硬或破损的部位进行注射。
-本品首次给药之前需要做以下评估:

  • (1)乙型肝炎病毒筛查

  • (2)结核病筛查

  • (3)肝转氨酶筛查

  • (4)疫苗接种

-使用前,从冰箱内取出预充式注射器,放在包装盒外,室温放置30分钟。请勿用任何其他方式对本品进行加热。
-给药前肉眼检查溶液是否有不溶性微粒和变色。本品应为澄清的无色至浅黄色液体。如果本品溶液浑浊、变色或有微粒,或预充式注射器的任何部分看上去有破损,请勿使用。


【贮藏】
置于原始包装盒中,在 2℃-8℃下避光冷藏。禁止冷冻。请勿摇晃。
本品如未开封并保存在外包装盒内,从冰箱内取出后,可在低于 30℃的环境下存放,并在 8 天内使用。取出后未使用的样品应丢弃。


【有效期】

24个月


  • 产品名称:Enspryng
  • 通用名称:Satralizumab
  • 剂型:注射液
  • 规格:120 mg/mL
  • 生产厂家:F. Hoffmann-La Roche Ltd 罗氏制药

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用

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