【适应症】

本品是一种抗原虫药，用于治疗由蓝氏贾第鞭毛虫或微小隐孢子虫引发的腹泻。

限制使用：

尚无证据表明，本品能够有效治疗 HIV 感染者或免疫缺陷患者由微小隐孢子虫引发的腹泻。

【推荐剂量】

本品片剂不得用于 11 岁及以下儿童患者，因为单片片剂所含硝唑尼特剂量超过该年龄段儿童的推荐给药剂量。

-1-3岁儿童：

口服混悬液 5 mL（含硝唑尼特 100 mg），口服，每12小时一次，随餐服用，连用3天。

-4-11岁儿童：

口服混悬液10 mL（含硝唑尼特 200 mg），口服，每12小时一次，随餐服用，连用3天。

-12岁及以上患者：

每次500mg，口服，每12个小时一次，随餐服用，连用3天。

【不良反应】

最常见的不良反应为（≥2%）：腹痛、头痛、尿色异常、恶心。

【服用方法】

-本品口服用药，用温水送服。

-本品随餐服用。

-不要咀嚼或压碎药片。

-确保每天固定间隔服用。

-本品片剂不得用于 11 岁及以下儿童患者，因为单片片剂所含硝唑尼特剂量超过该年龄段儿童的推荐给药剂量。

-如果出现漏服剂量，记得后必须尽快服用。但如果快到下一剂服用时间了，最好跳过漏服剂量，直接服用下一剂量。切勿服用双倍剂量用于弥补漏服剂量。

【服用过量】

本品药物过量相关资料有限。若发生药物过量，服药后短期内可酌情予以洗胃。应对患者进行监护，并给予对症及支持治疗。本品药物过量无特效解毒剂。由于其活性代谢产物替唑尼特蛋白结合率极高（＞99.9%），透析难以显著降低该药的血药浓度。

【禁忌】

本品禁用于既往对硝唑尼特或制剂中任何其他成分存在过敏反应的患者。

【特殊人群】

-孕妇：

尚无本品用于妊娠女性的数据，无法评估药物相关风险。

-哺乳期：

目前尚无关于硝唑尼特是否会分泌至人乳汁、对母乳喂养婴儿的影响，以及对乳汁生成影响的相关资料。

-儿科患者：

尚未开展本品用于 1 岁以下儿童患者的安全性及有效性研究。

-老年人：

本品的临床试验纳入的 65 岁及以上受试者数量不足，尚无法确定老年患者的药效反应是否与年轻患者存在差异。

-肾功能及肝功能损伤：

尚未开展本品在肝、肾功能受损患者中的药代动力学研究。

-HIV 感染或免疫缺陷患者：

尚无本品用于治疗 HIV 感染或免疫缺陷患者蓝氏贾第鞭毛虫（G. lamblia）所致腹泻的相关研究。对于 HIV 感染或免疫缺陷患者的微小隐孢子虫（C. parvum）所致腹泻，尚无证据表明本品疗效优于安慰剂。

【注意事项】

1、本品可能与替唑尼特存在交叉过敏。

2、给药前后和用药期间应定期检查血常规、肝肾功能。

3、疗程完毕后，应做寄生虫的相关检查。

【药物相互作用】

本品蛋白结合率高，慎与其他蛋白结合率高、治疗窗窄的药物（如华法林）合用。

【药理作用】

本品抗原虫作用，目前认为是干扰丙酮酸‑铁氧还蛋白氧化还原酶（PFOR）依赖的电子转移反应，该反应是原虫厌氧能量代谢必不可少的环节。研究表明，蓝氏贾第鞭毛虫的 PFOR 酶，在没有铁氧还蛋白参与的情况下，可通过电子转移直接还原硝唑尼特。由 DNA 序列推导的微小隐孢子虫 PFOR 蛋白序列，与蓝氏贾第鞭毛虫的 PFOR 蛋白序列相近。但干扰 PFOR 酶介导的电子转移反应，可能并不是本品发挥抗原虫活性的唯一作用途径。

【贮藏】

-最佳储存温度：25℃

-可短期耐受温度区间：15～30℃

-不需要冷藏，避免高温暴晒。

【有效期】

24个月