【适应症】
本品是一种选择性T细胞共刺激阻断剂,与巴西利昔单抗诱导剂、吗替麦考酚酯、和皮质类固醇联合用药,适用于预防成年患接受肾脏移植术后的器官排斥反应。
使用限制:
-仅用于 EBV 血清阳性患者。
-尚未确定用于预防除肾脏移植以外的器官器官排斥。
【推荐剂量】
超出推荐剂量或更频繁的给药频率,会导致严重感染和恶性肿瘤的风险增加,故不推荐使用。
-起始阶段剂量:
第一天(移植当天且移植前):剂量为10mg/kg
第五天(大约第一天剂量后96小时):剂量为10mg/kg
移植后的第2周和第4周结束:剂量为10mg/kg
移植后的第8周周末和第12周结束:剂量为10mg/kg
-维持阶段剂量:
移植后的第16周结束和此后每4周:剂量为5mg/kg
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%):贫血,腹泻、尿路感染、外周水肿、便秘、高血压、发热、移植器官功能障碍、咳嗽、恶心、呕吐、头痛、低钾血症、高钾血症和白细胞减少症
【使用方法】
-本品仅供静脉输注,且持续输注30分钟。
-本品的复溶及配制操作,详见药品说明书。
【药理作用】
本品是一种选择性 T 细胞(淋巴细胞)共刺激阻断剂,与抗原呈递细胞上的CD80和CD86结合从而阻断CD28 介导的 T 淋巴细胞共刺激。在体外,本品抑制T淋巴细胞增殖和细胞因子白细胞介素-2、干扰素-γ、白细胞介素-4 和 TNF-α的产生。活化的 T 淋巴细胞是免疫排斥反应的主要介质。在肾移植的非人灵长类动物模型中,与载体相比,本品单药治疗延长了移植物存活率和降低抗供体抗体的产生。
【贮藏】
在2°C - 8°C温度下冷藏保存。
避光且置于原包装盒未开封保存直至使用。
本品复溶后需在24小内完成输注,如果不能立即使用,应置于冰箱内2°C - 8°C冷藏且避光最长24小时。
【有效期】
美版为30个月;欧盟版为未开封 3年
- 产品名称:Nulojix
- 通用名称:belatacept
- 剂型:冻干粉
- 规格:250mg*2瓶/盒;250mg*1瓶/盒
- 生产厂家:BRISTOL MYERS SQUIBB
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用