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2024年4月，美国食品和药物管理局（FDA）正式批准了Lumisight（pegulicianine）光学显像剂及其配套的Lumicell直接可视化系统（DVS），合称LumiSystem，用于乳腺癌肿瘤切除术后的残留检测。
LumiSystem的诊断准确率高达84%，它能使外科医生在乳腺癌肿块切除术后即时扫描乳腔，精确地检测和切除可能遗留的癌症组织，有望使部分患者避免二次手术的痛苦。LumiSystem特别适用于成人乳腺癌患者，在肿瘤切除术中辅助检测切除腔内的癌组织。
目前，治疗乳腺癌的首选手术方法是肿瘤切除术。然而，由于现有术中工具的局限性，准确地确定肿瘤范围仍然是一个挑战。这导致了高达36%的患者需要接受二次手术。而在这些二次手术中，有多达65%的情况并未发现残留癌症，这引发了对于是否进行了不必要的手术的疑虑。
通过LumiSystem的引入，我们现在拥有了一项经临床验证的技术，它可以在肿瘤切除术中实现更彻底的癌症切除，有望帮助部分患者免去二次手术的困扰。
值得注意的是，虽然Lumisight在术中辅助检测方面具有显著效果，但它也可能引发一些副作用。最常见的包括过敏反应和尿液颜色异常。特别是过敏反应，可能会比较严重，因此在使用过程中需要严密监测患者的反应。
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