Selarsdi (乌司奴单抗Ustekinumab-aekn) 是一种可注射的人白细胞介素 12 和 -23 抑制剂，是 Stelara 的生物仿制药，可用于治疗成人和 6 岁及以上儿童：

　　· 适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病患者

　　· 活动性银屑病关节炎。

　　Selarsdi（优特克单抗）与一种称为 p40 的蛋白质亚基特异性结合，白细胞介素 12 和白细胞介素 23 细胞因子均使用该蛋白质亚基。白细胞介素由淋巴细胞、单核细胞和巨噬细胞等多种细胞产生，参与炎症和免疫反应，包括与自身免疫性疾病相关的炎症。通过阻断 IL-12 和 IL-23 的活性，Selarsdi 可以减轻炎症、疼痛、肿胀和皮肤症状。

　　尽管 Selarsdi 是 Stelara 的生物仿制药，但它不具有互换性，并且未获得 FDA 批准用于治疗溃疡性结肠炎或克罗恩病。它也只能作为预装注射器提供，与 Stelara 不同，Stelara 是用于静脉输液的小瓶。

　　Selarsdi 于 2024 年 4 月 16 日获得 FDA 批准。它以皮下注射（皮下）形式给药。

　　Selarsdi用法用量

　　在开始使用这种药物治疗之前，医生可能会进行检查以确保没有结核病或其他感染。

　　· 遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。完全按照指示使用药物。

　　Selarsdi 以皮下注射（皮下注射）的形式给药。

　　· 可以在臀部、大腿（大腿）或胃部（腹部）进行注射。护理人员可以将其放在上臂中。

　　请勿在皮肤柔软、瘀伤、发红或坚硬的区域进行注射。

　　每次使用 Selarsdi 时使用不同的注射部位。

　　· 对于 6 岁及以上的儿童，建议由医疗保健提供者使用该药物。

　　对于成人和儿童的银屑病和银屑病关节炎，Selarsdi 首次皮下注射，4 周后再次注射，此后每 12 周注射一剂。

　　· 医生将确定适合剂量、每次注射的量以及应该注射的频率。如果体重增加或减轻，剂量需求可能会发生变化。

　　使用 Selarsdi 时应该避免什么？

　　避免靠近生病或感染的人。如果出现感染迹象，请立即告诉医生。

　　使用这种药物时不要接种“活”疫苗，并避免与最近接种过活疫苗的人接触。病毒有可能传染给。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘 (水痘)、带状疱疹 (带状疱疹) 和鼻流感 (流感) 疫苗。

　　· 在接受最后一剂 Selarsdi 后至少 1 年内不应接种 BCG 疫苗。

　　· 非活疫苗（包括流感疫苗）在治疗期间可能效果不佳，并且可能无法完全保护免受疾病侵害。在开始使用这种药物治疗之前，请确保已接种所有疫苗。

　　还有哪些药物会影响 Selarsdi？

　　其他药物可能与 Selarsdi 相互作用，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。告诉医生当前使用的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。

　　如果正在服用以下任何药物，请务必告诉医生：

　　· 抗凝剂（血液稀释剂），例如华法林（Coumadin、Jantoven）

　　· 抑制免疫系统的药物，如硫唑嘌呤（Azasan、Imuran）、环孢素（Gengraf、Neoral、Sandimmune）、甲氨蝶呤（Otrexup、Rasuvo、Trexall、Xatmep）、西罗莫司（Rapamune）和他克莫司（Astagraf、Envarsus、Prograf）

　　· 口服类固醇，例如地塞米松 (Hemady)、甲泼尼龙 (Medrol) 和泼尼松 (Rayos)

　　· 由 CYP450 酶代谢的其他药物，特别是治疗指数较窄的药物（例如华法林和环孢素）。

　　乌司奴单抗产品（包括 Selarsdi）尚未在接受过过敏免疫治疗的患者中进行研究。它可能会降低过敏原免疫疗法的保护作用（降低耐受性），这可能会增加对一定剂量的过敏原免疫疗法发生过敏反应的风险。特别是对于那些接受过过敏原免疫治疗的人，尤其是过敏反应患者，应谨慎行事。

　　医生可能需要改变药物剂量或仔细监测副作用。此处并未列出所有可能的交互。

　　贮存

　　将 Selarsdi 预充式注射器存放在 36°F 至 46°F（2°C 至 8°C）的冰箱中。将其存放在原始纸箱中，以避光直至使用。不要冷冻，也不要摇晃。

　　如果需要，单个预充式注射器也可以在原纸箱中避光保存在高达 30°C (86°F) 的室温下，单次保存期限最长可达 30 天。

　　在纸箱上提供的空白处记录首次从冰箱中取出注射器的日期。一旦注射器在室温下存放，就不应再放回冰箱。如果 30 天内未使用，请丢弃。

　　请勿在有效期后使用。放在儿童接触不到的地方。