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Selarsdi (乌司奴单抗Ustekinumab-aekn) 是一种可注射的人白细胞介素 12 和 -23 抑制剂,是 Stelara 的生物仿制药,可用于治疗成人和 6 岁及以上儿童:
· 适合光疗或全身治疗的中度至重度斑块状银屑病患者
· 活动性银屑病关节炎。
警告
Selarsdi 会降低免疫系统抵抗感染的能力,增加严重感染的风险,并使现有感染恶化。有些人在服用优特克单抗产品时出现严重感染,包括结核病 (TB) 以及由细菌、真菌或病毒引起的感染,最终可能会入院治疗。医生应在开始 Selarsdi 之前检查是否患有结核病,如果医生认为处于危险之中,可能会在开始治疗之前接受结核病药物治疗。当接受 Selarsdi 治疗时,医生应该密切观察是否有结核病的体征和症状。
如果患有任何类型的感染,则不应开始服用 Selarsdi,除非医生同意。在开始治疗之前,如果认为自己受到感染或出现以下感染症状,请告诉医生:
· 发烧、出汗或发冷
· 身体上的皮肤或溃疡发热、发红或疼痛
· 肌肉疼痛
· 腹泻或胃痛
· 咳嗽
· 小便时或尿频时有灼烧感
· 呼吸短促
· 痰中有血
· 感觉很累
· 减肥
· 正在接受感染治疗或有任何开放性伤口。
· 遭受大量感染或感染不断复发。
· 患有结核病,或与结核病患者有过密切接触。
开始使用 Selarsdi 后,如果出现任何感染症状,请立即致电医生(见上文)。这些可能是感染的迹象,例如胸部感染、皮肤感染或带状疱疹,可能会产生严重的并发症。
患有遗传问题、身体无法产生任何 IL-12 或 IL-23 的人在服用 Selarsdi 时,发生某些严重感染的风险较高。
Selarsdi 会降低免疫系统的活性,并且可能会增加患某些类型癌症的风险。如果曾经患有任何类型的癌症,请告诉医生。一些正在接受这种药物且具有皮肤癌危险因素的人已经患上了某些类型的皮肤癌。在使用这种药物治疗期间,如果出现任何新的皮肤生长,请告诉医生。
Selarsdi 还可能导致一种罕见但严重的影响大脑的疾病,称为可逆性后部脑病综合征 (PRES)。如果出现头痛、意识模糊、视力问题或癫痫发作,请立即告诉医生。
在接受 Selarsdi 治疗期间不应接种活疫苗,如果家庭接触者接种活疫苗可能会有风险,因为存在病毒传播和传播给潜在风险。在开始治疗之前,应该按照当前免疫接种指南的建议接受所有适合年龄的免疫接种。如果在治疗前 1 年内、治疗期间或治疗后 1 年内接种过 BCG(卡介苗和盖林芽孢杆菌)疫苗,则不应使用该药。在 Selarsdi 治疗期间接受的非活疫苗可能不会引起足以预防疾病的免疫反应。
有些人在使用优特克单抗产品治疗期间出现肺部炎症和严重肺炎。如果出现呼吸短促或咳嗽不消失的情况,特别是在前几次剂量后,请立即告诉医疗保健提供者。
服用此药之前
在接受 Selarsdi 治疗之前,请告诉医生所有医疗状况,包括是否:
· 具有上述警告部分中列出的任何状况或症状
· 曾经对乌特克单抗产品(包括 Stelara、Selarsdi 或 Wezlana)有过敏反应。如果不确定,请询问医生。
· 最近接受或计划接受免疫接种(疫苗)
· 在过去 12 个月内接种过 BCG(卡介苗和盖林芽孢杆菌)疫苗。
· 认为已感染或有感染症状
· 正在接受感染治疗或有任何开放性伤口
· 受到大量感染或感染不断复发
· 患有结核病,或与结核病患者有过密切接触。
· 牛皮癣区域或正常皮肤上有任何新的或变化的病变
· 正在接受或已经接受过过敏注射,尤其是严重过敏反应
· 接受或已经接受牛皮癣光疗
· 已怀孕或计划怀孕
· 正在母乳喂养或计划母乳喂养。
怀孕
目前尚不清楚 Selarsdi 是否会伤害未出生的婴儿。和医生应决定是否接受 Selarsdi 治疗。如果怀孕了,名字可能会列在怀孕登记处,以追踪优特克单抗对婴儿的影响。
如果在怀孕期间确实接种了 Selarsdi,则可能会影响宝宝可以接种的疫苗类型。
哺乳
Selarsdi 可以进入母乳。使用这种药物时母乳喂养可能不安全。如果服用这种药物,请与医生讨论喂养宝宝的最佳方法。