【适应症】

本品适用于18至64岁男性早泄（PE）患者。

【推荐剂量】

对于所有患者推荐的首次剂量为30mg，需要在性生活之前约1至3小时服用。

如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。

【不良反应】

最常见的(≥5％)药物不良反应包括头痛、眩晕、恶心、腹泻、失眠和疲劳。

【给药方法】

■口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。

■本品可以在餐前或餐后服用。

【注意事项】

■本品仅用于患有早泄的男性患者。

■在服用本品时要避免饮酒，因为可能加重神经心血管不良反应。

■有心血管危险因素和有潜在器质性心血管疾病的患者，请谨慎服用本品。

■直立性低血压：临床试验中已有直立性低血压的报告。

■本品不应用于18岁以下人群。

■尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效。

■眼部疾病：

和其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂一样，本品的使用和一些眼部反应有关联，例如瞳孔扩大和眼部疼痛。眼内压升高或有闭角型青光眼风险的患者应慎用本品。

■停药效应

已报道，突然停止长期的针对慢性抑郁症的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗可导致下列症状：焦虑心境、易怒、兴奋、眩晕、感觉异常（即感觉错乱，例如电休克知觉）、焦虑、意识模糊、头痛、昏睡、情绪不稳、失眠和轻躁狂。

■肾脏损伤

不推荐本品用于严重肾脏损伤的患者，轻度或中度肾脏损伤的患者应慎用本品。

■出血

已有选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗期间出现出血异常的报道。患者在服用本品时应当谨慎，尤其是同时服用已知能够影响血小板功能的药物（例如非典型抗精神病药物和吩噻嗪类，乙酰水杨酸，非甾体类抗炎药[NSAID]，抗血小板药）或抗凝药（例如华法林）的患者，以及有出血或凝血障碍病史的患者。

■合并抑郁及精神疾病

有抑郁症状和体征的男性，在服用本品之前要先进行评估以排除没有诊断出的抑郁性疾病。禁止同时伴随服用抗抑郁药，包括选择性5-羟色胺再摄取抑制剂和选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。不推荐中断抑郁和焦虑的治疗去服用本品治疗早泄。

■癫痫 

由于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂可能会降低癫痫的阈值，出现癫痫发作的任何患者均应停用本品，同时，患有不稳定癫痫的患者应避免使用本品。癫痫已被控制的患者应当接受严密的监测。

■躁狂

本品不得用于有躁狂/轻躁狂或双相情感障碍病史的患者，同时，出现上述疾病症状的任何患者均应停用本品。

【相互作用】

■中度细胞色素P450 3A4抑制剂：

同时服用中度细胞色素P450 3A4抑制剂，像红霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韦、呋山那韦、阿瑞吡坦、维拉帕米和地尔硫卓，本品服用剂量仅限于30mg，并且建议慎用。

■强细胞色素P450 2D6抑制剂：

同时服用强细胞色素P450 2D6抑制剂或已知细胞色素P450 2D6弱代谢患者要增加剂量至60mg时要谨慎，因为这样可能会导致暴露量增加，最终可能导致更高的剂量依赖性不良反应的发生率和严重性。

【贮存】

常温下避光贮藏

【有效期】

36个月