【适应症】
本品是一种雌激素受体拮抗剂,用于:
治疗既往至少接受过一种内分泌治疗的ER阳性,HER2阴性,ESR1突变的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。
【推荐剂量】
本品的推荐剂量是一片345mg的片剂,每日一次,与食物一起口服,持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
【不良反应】
本品最常见(>10%)的不良反应,包括实验室异常,为肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、血钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。
【使用方法】
-根据ESR1突变的存在,选择接受本品治疗的患者。
-本品的推荐剂量是一片345mg的片剂,每日一次,与食物一起口服,持续服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
-每天大约在同一时间服用本品。与食物一起服用以减少恶心和呕吐。
-整片吞下本品药片。吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。不要服用任何破损、开裂或看起来受损的本品药片。
-由于不良反应,可能需要中断、减少剂量或永久停药。
【剂量调整】
1. 不良反应的剂量调整
表1列出了不良反应的建议剂量减少水平:
表1:本品不良反应剂量降低
1如果需要进一步减少剂量至小于172 mg每天一次,则永久停用本品。
表2提供了针对不良反应的本品的推荐剂量调整。
表2: 本品不良反应剂量修改指南
2. 与CYP3A4诱导剂和抑制剂一起使用的剂量调整
避免本品与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。
3. 肝损害的剂量调整
-严重肝损害患者(Child-Pugh C)应避免使用本品。
-对于中度肝损伤患者(Child-Pugh B),将本品剂量降至258 mg,每日一次。
-轻度肝损害患者无需调整剂量(Child-Pugh A)。
【延迟或遗漏给药】
如果漏服一剂超过6小时或出现呕吐,则跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂。
【过量处理】
无相关信息
【药理作用】
本品是一种与雌激素受体α(ERα)结合的雌激素受体拮抗剂。在ER阳性(ER+)HER2-阴性(HER2-)乳腺癌细胞中,本品在诱导通过蛋白酶体途径介导的ERα蛋白降解的浓度下抑制17β-雌二醇介导的细胞增殖。本品在体外和体内证明了其抗肿瘤活性,包括在ER+HER2-乳腺癌模型中对氟维司群和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂耐药,以及那些含有雌激素受体1基因(ESR1)突变的模型。
【贮藏】
储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)的温度范围内波动。
- 产品名称:LuciElace
- 通用名称:elacestrant
- 剂型:片剂
- 规格:86mg*30片 ;345mg*30片
- 生产厂家:老挝卢修斯制药 Lucius
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用