【适应症】
本品联合含氟嘧啶和含铂化疗,适用于HER2阴性、CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性的胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌成人患者的一线治疗。
【推荐剂量】
本品推荐剂量应根据患者体表面积 (BSA) 计算,本品的负荷剂量和维持剂量如下表所示:
【剂量调整】
【不良反应】
最常见的不良反应(≥20%):恶心、呕吐、食欲减退、中性粒细胞减少症及体重减轻。
【使用方法】
-本品静脉输注给药,切勿静脉推注或快速滴注,每次持续输注至少2个小时。
-由于恶心和呕吐经常出现,因此在服用该药物之前应考虑预防性服用止吐药。
-如果患者在使用本品前出现恶心和/或呕吐,则在进行首次输注之前,症状应消退至 ≤1 级。
-复溶时,沿本剂小瓶内壁缓慢无菌注入,缓慢搅拌不振动,完全溶解。 溶解后,应让样品瓶静置,直到没有气泡。 不要暴露在阳光直射下。
-复溶后的液体呈无色至微黄色透明或微乳白色光。 目视检查,如果发现颗粒物或变色,请在不使用的情况下将其丢弃。
-复溶后未立即稀释,常温下保存不宜超过5小时。
-稀释后的浓度为 2.0 mg/mL。 轻轻翻转输液袋,使溶液不会起泡。 不要暴露在阳光直射下。
- 目视检查稀释液,如果发现颗粒物,请勿使用。
-稀释后的溶液应立即使用,并在室温下稀释后6小时内完成给药。 如果必须储存稀释的溶液,请在 2 至 8 °C 下储存,并在稀释后 24 小时内使用并处理剩余的液体。
-不要与其他药物使用相同的输液管共同给药。
【药理作用】
本品是一种抗人 CLDN18.2 的抗体,与胃癌细胞细胞膜上表达的 CLDN18.2 结合,由于抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 活性和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 活性,被认为表现出肿瘤生长抑制作用
【贮藏】
在 2-8°C 下储存。
- 产品名称:VYLOY
- 通用名称:zolbetuximab
- 剂型:冻干粉
- 规格:100mg
- 生产厂家:Astellas 安斯泰来制药公司
请按药品说明书或在药师指导下购买和使用