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佐妥昔单抗,佐贝妥昔单抗,zolbetuximab,VYLOY(日版)

Astellas 安斯泰来制药公司

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【适应症】

本品联合含氟嘧啶和含铂化疗,适用于HER2阴性、CLDN18.2阳性、局部晚期不可切除或转移性的胃癌或胃食管交界处 (GEJ) 腺癌成人患者的一线治疗。


【推荐剂量】

本品推荐剂量应根据患者体表面积 (BSA) 计算,本品的负荷剂量和维持剂量如下表所示:

推荐剂量


【剂量调整】

剂量调整


【不良反应】

最常见的不良反应(≥20%):恶心、呕吐、食欲减退、中性粒细胞减少症及体重减轻。


【使用方法】

-本品静脉输注给药,切勿静脉推注或快速滴注,每次持续输注至少2个小时。

-由于恶心和呕吐经常出现,因此在服用该药物之前应考虑预防性服用止吐药。

-如果患者在使用本品前出现恶心和/或呕吐,则在进行首次输注之前,症状应消退至 ≤1 级。

-复溶时,沿本剂小瓶内壁缓慢无菌注入,缓慢搅拌不振动,完全溶解。 溶解后,应让样品瓶静置,直到没有气泡。 不要暴露在阳光直射下。

-复溶后的液体呈无色至微黄色透明或微乳白色光。 目视检查,如果发现颗粒物或变色,请在不使用的情况下将其丢弃。

-复溶后未立即稀释,常温下保存不宜超过5小时。

-稀释后的浓度为 2.0 mg/mL。 轻轻翻转输液袋,使溶液不会起泡。 不要暴露在阳光直射下。

- 目视检查稀释液,如果发现颗粒物,请勿使用。

-稀释后的溶液应立即使用,并在室温下稀释后6小时内完成给药。 如果必须储存稀释的溶液,请在 2 至 8 °C 下储存,并在稀释后 24 小时内使用并处理剩余的液体。

-不要与其他药物使用相同的输液管共同给药。


【药理作用】

本品是一种抗人 CLDN18.2 的抗体,与胃癌细胞细胞膜上表达的 CLDN18.2 结合,由于抗体依赖性细胞毒性 (ADCC) 活性和补体依赖性细胞毒性 (CDC) 活性,被认为表现出肿瘤生长抑制作用


【贮藏】

在 2-8°C 下储存。

  • 产品名称:VYLOY
  • 通用名称:zolbetuximab
  • 剂型:冻干粉
  • 规格:100mg
  • 生产厂家:Astellas 安斯泰来制药公司

请按药品说明书或在药师指导下购买和使用