【适应症】

本品是一种靶向双特异性 delta 样配体 3（DLL3）的 CD3 T 细胞接合剂，用于治疗在铂类化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。

【推荐剂量】
-静脉输注给药，持续输注 1 小时。
- 根据表 1 中的递增剂量计划给与本品，以降低细胞因子释放综合征的风险。
-按照建议使用联用药物。
- 在第 1 周期第 1 天和第 1 周期第 8 天，在适当的医疗环境中从输注本品开始对患者进行 22 至 24 小时的监测。
-建议患者在第 1 周期第 1 天和第 1 周期第 8 天给药后，开始输注本品后 1 小时内，在护理人员的陪同下，在适当的医疗环境中停留 48 小时。

-有关制备和给药的说明，请参阅完整处方信息。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥20%）是细胞因子释放综合征、疲劳、发热、味觉障碍、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心。

最常见的 3 级或 4 级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少、钠减少、尿酸增加、总中性粒细胞减少、血红蛋白减少、活化部分凝血活酶时间增加、钾减少、天冬氨酸转氨酶增加、白细胞减少、血小板减少和丙氨酸转氨酶增加。

【使用方法】

-可使用用于联合用药的静脉 (IV) 导管来输注 IMDELLTRA 。
-为确保通畅，使用 0.9% 注射用氯化钠冲洗静脉导管 3-5 分钟。
-使用输液泵以固定速度输注配制和稀释的本品 。输液泵应可编程、可锁定、非弹性且具有警报。
-表 2 提供了输液持续时间和速度。

-本品的制备操作过程，详见药品说明书。

【药理作用】

本品是一种双特异性 T 细胞接合剂，可与细胞（包括肿瘤细胞）表面表达的 DLL3 和 T 细胞表面表达的 CD3 结合。本品可激活 T 细胞、释放炎性细胞因子以及裂解 DLL3 表达细胞。本品在小鼠 SCLC 模型中具有抗肿瘤活性。

【贮藏】

将本品和 IV 溶液稳定剂 (IVSS) 小瓶冷藏在 2°C 至 8°C (36°F 至 46°F) 的原包装盒中，避免光照直至使用。请勿冷冻。本品 和 IV 溶液稳定剂 (IVSS) 小瓶可在原包装盒中室温下保存在 20°C 至 25°C (68°F 至 77°F) 之间，最多可保存 24 小时，避免光照。