在肿瘤治疗领域，NTRK基因融合作为一类独特的致癌驱动因素，虽在整体实体瘤中的发生率仅约1%，却在部分罕见肿瘤中高达90%以上，如婴儿型纤维肉瘤、先天性中胚层肾瘤等。恩曲替尼作为一款具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂，凭借其独特的血脑屏障穿透能力，为NTRK融合实体瘤患者带来了新的治疗希望，其真实世界研究数据进一步证实了其在泛瘤种治疗及中枢神经系统活性方面的卓越表现。

　　泛瘤种疗效显著，多瘤种患者获益

　　恩曲替尼在多种实体瘤中展现出了强大的抗肿瘤活性。2023年ESMO大会公布的数据显示，截至2022年8月2日，可疗效评估的194名NTRK融合阳性实体瘤患者，涵盖17种不同类型实体瘤，中位年龄58岁，63例患者接受了≥2种既往治疗。经恩曲替尼治疗后，客观缓解率（ORR）达62.4%，响应持续时间（DoR）中位数为29.4个月，中位无进展生存期（PFS）为15.7个月，中位总生存期（OS）为38.2个月。这一数据表明，恩曲替尼在泛瘤种治疗中能够显著控制肿瘤进展，延长患者的生存时间。

　　在不同瘤种中，恩曲替尼同样表现出色。2022年欧洲肺癌大会（ELCC）报告的STARTRK - 2临床研究结果中，入组21例中国NTRK融合阳性实体瘤患者，经盲态独立中心审查（BICR）评估，客观缓解率（ORR）高达81%，颅内ORR更是达到100%，中位无进展生存期（PFS）为30.3个月。其中，肺癌患者ORR为65.8%，肉瘤患者ORR高达87.5%。长期随访数据显示，51例NTRK融合非小细胞肺癌（NSCLC）患者中位随访28个月，ORR为62.7%，中位DOR为27.3个月，中位PFS为28.0个月。这些数据充分证明了恩曲替尼在多种实体瘤中的广泛适用性和显著疗效。

　　中枢神经系统活性卓越，脑转移患者迎来曙光

　　中枢神经系统转移是肿瘤治疗中的一大难题，许多传统抗癌药物难以穿透血脑屏障，对脑转移病灶的治疗效果有限。而恩曲替尼凭借其高血浆蛋白结合率（99.5%）和良好的血脑屏障穿透能力，在中枢神经系统转移患者中展现出了卓越的疗效。

　　在上述2023年ESMO大会公布的数据中，11名经BICR评估的可测量中枢神经系统（CNS）疾病患者，颅内ORR为63.6%，中位颅内DOR为22.1个月。2022年ELCC报告的STARTRK - 2研究中，21例中国患者中基线合并脑转移患者的颅内ORR达100%，中位颅内PFS未达到。长期随访的51例NTRK融合NSCLC患者中，14例基线脑转移患者颅内ORR为64.3%，中位颅内PFS未达到，3年颅内PFS率达62%。临床案例也进一步证实了恩曲替尼对脑转移患者的治疗效果，如1例NTRK融合胃癌脑转移患者，恩曲替尼治疗3个月后颅内病灶消失，PFS延长至18个月。这些数据表明，恩曲替尼能够有效控制脑转移病灶，为脑转移患者带来长期生存的希望。

　　真实世界数据验证，疗效与安全性获认可

　　真实世界研究数据为恩曲替尼的疗效和安全性提供了更有力的证据。在一项针对ROS1基因融合阳性、不可切除、晚期/复发性NSCLC患者的上市后全病例监测中，恩曲替尼展现出了良好的有效性和可耐受性。总体缓解率（ORR）为38.8%，至治疗失败的中位时间为6.4个月。进一步分析发现，恩曲替尼作为一线治疗与二线及以后治疗相比，ORR分别为70.8%和26.8% - 34.7%；在无酪氨酸激酶抑制剂治疗史与有该治疗史的患者中，ORR分别为65.3%和28.2%。安全性方面，虽然部分患者出现了认知障碍、共济失调等不良反应，但大多数患者的不良反应可控，86.9%出现不良反应的患者已恢复/正在恢复。

　　恩曲替尼仿制药现已在老挝正式上市，市场上有多种选择，如老挝卢修斯制药的LuciEntre、老挝东盟制药的Aentrek，以及老挝第二药厂出品的PHOENTRE。患者既可选择亲自出国购药，也能便捷地登录印度全球药房的唯一官方中文网站www.ingpharma.com进行在线下单。若在购药过程中有任何不解或疑问，欢迎随时联系ING药房的专业客服团队进行咨询。