类风湿关节炎（RA）作为一种慢性、系统性、炎症性关节疾病，长期困扰着众多患者，严重影响其生活质量。乌帕替尼作为一种口服选择性JAK1抑制剂，在RA治疗领域展现出独特价值。真实世界研究数据为评估其疗效与安全性提供了关键依据，揭示了乌帕替尼在改善疾病活动度及感染风险方面的实际表现。

　　真实世界疾病活动度改善显著

　　多项真实世界研究证实，乌帕替尼在RA治疗中能显著降低疾病活动度。UPHOLD研究作为一项前瞻性大规模真实世界队列研究，纳入1715名中重度RA患者，基线数据显示患者平均年龄56.9岁，79.9%为女性，平均病程10.1年，平均DAS28（CRP）评分为4.6，表明疾病活动度较高。治疗方案中，48.3%使用乌帕替尼单药，51.7%联合传统合成改善病情抗风湿药（csDMARD），允许同步使用糖皮质激素及非甾体抗炎药。

　　治疗6个月时，46.3%（mNRI）和55.3%（AO）患者达DAS28（CRP）缓解（<2.6），低疾病活动度（LDA，≤3.2）达标率达70.7%。早期缓解者中79.2%（mNRI）和84.9%（AO）在12个月维持缓解，至24个月时这一比例仍达83.9%（AO），LDA维持率更高至90.1%。平均DAS28（CRP）从基线4.6显著下降至2年2.3，且24个月时总缓解率累积至66.8%。这一持续累积缓解现象提示疗效可能随治疗时间持续改善，证实乌帕替尼可实现深度缓解的持续累积。

　　RADIUS队列研究纳入202名RA患者，随访长达52周。治疗3个月后，32.64%的患者达到完全缓解，19.69%达到低疾病活动度；治疗6个月后，达到缓解和低疾病活动度的患者比例分别升至45.68%和25.3%；治疗12个月后，在继续治疗或有就诊记录的患者中，77.2%和11.02%的患者达到缓解和低疾病活动度，仅11.76%的患者处于中度活动状态，无患者处于高活动状态。这些数据进一步证明乌帕替尼在真实世界中能显著改善RA患者的疾病活动度。

　　感染风险需关注但可控

　　乌帕替尼作为免疫抑制剂，可能增加感染风险，真实世界研究对此进行了详细评估。UPHOLD研究中，截至2023年8月10日，共报告2436起治疗期间出现的不良事件（TEAEs），其中严重感染事件率为2.62/100患者年，带状疱疹发生率为3.12/100患者年，主要不良心血管事件（MACE）发生率为0.25/100患者年。随着治疗时间延长，严重感染事件率略增至3.11/100患者年，带状疱疹发生率增至3.49/100患者年，MACE发生率显著降至0.15/100患者年。因不良事件停药率从11.7%（1年）降至9.5%（2年），表明多数感染风险可控，且随治疗时间延长，患者对药物的耐受性可能提高。

　　SELECT系列临床试验的汇总分析显示，乌帕替尼治疗RA患者时，严重感染发生率与活性比较剂（如阿达木单抗）相似，但高于甲氨蝶呤。最常见的严重感染是肺炎，其次是COVID - 19。带状疱疹发病率呈剂量依赖性，乌帕替尼15mg组高于阿达木单抗和甲氨蝶呤组，但多数事件为轻度或中度，很少导致停药。

　　综合真实世界研究数据，乌帕替尼在改善RA患者疾病活动度方面表现优异，多数患者能实现深度缓解并长期维持，显著提高生活质量。然而，感染风险需引起重视，尤其是严重感染和带状疱疹。

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