司美格鲁肽作为胰高血糖素样肽 -1 受体激动剂（GLP -1RA）的代表药物，在真实世界心血管结局研究中展现出显著的心肾保护效应，为2型糖尿病（T2DM）及心血管疾病、慢性肾脏病（CKD）患者的治疗带来了新的希望。

　　在2025年欧洲心脏病学会年会（ESC 2025）和第61届欧洲糖尿病研究协会年会（EASD 2025）上，多项真实世界研究揭示了司美格鲁肽在心血管保护方面的优势。EASD 2025上一项美国大规模观察性队列研究，利用美国医疗保险数据库资料，纳入年龄≥66岁、合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的2型糖尿病患者，均起始应用每周一次的司美格鲁肽或度拉糖肽。按1:1最近邻匹配后，两组分别各有29168例患者，平均年龄73.2岁。结果显示，司美格鲁肽在降低主要心血管不良事件（MACE）风险方面表现更优，3P MACE（卒中、心肌梗死、全因死亡）风险显著降低23%，5P MACE（卒中、心肌梗死、不稳定性心绞痛住院、心衰住院、全因死亡）风险显著降低25%，2P MACE（卒中、心肌梗死）风险显著降低21%，卒中风险显著降低33%。这表明在合并ASCVD的美国老年2型糖尿病患者中，接受每周一次司美格鲁肽治疗较其他GLP -1RA可更显著降低MACE风险。

　　ESC 2025上报道的STEER真实世界研究也得出一致结果。这项回顾性、观察性研究基于患者真实用药经历，评估了司美格鲁肽2.4 mg对比替尔泊肽在超重或肥胖且已确诊心血管疾病但无糖尿病的患者中预防MACE的有效性。患者来自美国Komodo研究数据库，年龄≥45岁，每组包括10625例患者。结果显示，在治疗过程中，用药中断不超过30天的前提下，相较对照药物，司美格鲁肽2.4 mg可将患者心肌梗死、卒中以及心血管相关死亡或全因死亡风险降低57%；在所有接受治疗的患者中，无论是否存在用药中断，相比对照药物，司美格鲁肽2.4 mg可使心肌梗死、卒中及全因死亡风险降低29%。

　　从心血管结局试验（CVOT）到真实世界研究，司美格鲁肽的心血管获益得到充分印证。SUSTAIN 6研究在合并ASCVD或ASCVD高风险的2型糖尿病患者中，司美格鲁肽0.5/1.0 mg注射液在标准治疗基础上，显著降低3P MACE风险达26%，降低非致死性卒中风险达39%，还可降低主要冠脉事件（包括心肌梗死、冠脉血运重建）风险达26%。SELECT研究在患有CVD的超重/肥胖且无糖尿病的患者中，司美格鲁肽2.4 mg注射液在标准治疗基础上，显著降低3P MACE风险达20%。SOUL研究在合并ASCVD和/或慢性肾脏病的2型糖尿病患者中，口服司美美格鲁肽片在标准治疗基础上，显著降低3P MACE风险达14%。这些CVOT有力证实，无论剂型、剂量如何，也无论用于糖尿病人群还是肥胖患者，司美格鲁肽均具有明确且一致的心血管获益。

　　在肾脏保护方面，司美格鲁肽同样表现出色。Renal ENDO2S - RWD子研究是一项全国性、多中心、回顾性、观察性的真实世界研究，旨在基于西班牙全国范围的真实世界队列，系统性评估口服司美格鲁肽片对2型糖尿病患者肾脏保护作用的有效性、安全性及相关预测因素。最终分析共纳入819名拥有基线及至少一次3个月随访肾脏功能数据的患者。结果显示，在随访6个月和12个月时，口服司美格鲁肽片使总队列的尿白蛋白肌酐比值（UACR）分别降低30.3%和40.0%；在UACR≥30mg/g的患者中，UACR分别降低40.4%和50.7%；在UACR≥300mg/g的患者中，UACR分别降低40.6%和49.9%。同时，无论尿白蛋白程度如何，或根据改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）标准划分的CKD分期如何，随访期间估算的肾小球滤过率（eGFR）均未出现具有统计学意义或临床相关性的变化。这表明口服司美格鲁肽片在降低尿白蛋白排泄、稳定肾功能方面具有显著效果，且其肾脏益处独立于钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）的使用，在不同严重程度的CKD患者中均能保持一致。

　　近日，口服司美格鲁肽仿制药在老挝上市，商品名：LuciSemag，由老挝卢修斯制药生产，如需购买口服司美格鲁肽LuciSemag，可登录印度全球药房官网进行下单，www.ingpharma.com  是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。