多发性硬化（MS）作为一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为特征的免疫介导性疾病，长期困扰着全球众多患者，其治疗需求迫切且复杂。近年来，新型口服药物奥扎莫德（商品名热珀西亚ZEPOSIA）凭借在关键III期研究中的出色表现，为复发型多发性硬化（RMS）患者带来了新的治疗曙光。

　　显著降低年复发率，疗效持久稳定

　　SUNBEAM和RADIANCE研究作为评估奥扎莫德疗效的核心试验，为临床应用提供了坚实的数据支撑。SUNBEAM研究纳入1346例患者，为期12个月；RADIANCE研究纳入1320例患者，为期24个月。两项研究均采用随机、双盲、阳性药物对照设计，对比奥扎莫德与干扰素β - 1a的疗效差异。

　　结果显示，奥扎莫德在降低年复发率（ARR）方面表现卓越。在SUNBEAM研究中，持续接受奥扎莫德治疗12个月的患者，ARR较干扰素β - 1a降低48%（0.18 vs 0.35）；RADIANCE研究24个月的数据进一步验证了其长期疗效，ARR降低38%（0.17 vs 0.28）。这一数据表明，奥扎莫德不仅能有效控制疾病急性发作，还能在长期治疗中持续抑制病情进展，为患者提供更稳定的病情管理方案。

　　多维度抑制脑损伤，延缓脑萎缩进程

　　MS患者的脑萎缩问题严重影响认知功能和生活质量，是治疗中亟待解决的关键问题。奥扎莫德在抑制脑损伤方面展现出独特优势。在SUNBEAM和RADIANCE研究中，与干扰素β - 1a相比，奥扎莫德显著减少了全脑容量丢失、皮层灰质容量丢失和丘脑容量丢失。具体而言，12个月时全脑容量丢失减少31%，皮层灰质容量丢失减少84%，丘脑容量丢失减少32%；24个月时，全脑容量丢失减少26%，皮层灰质容量丢失减少60%，丘脑容量丢失减少27%。

　　长期随访研究（DAYBREAK）进一步证实了奥扎莫德的持续获益。研究显示，持续使用奥扎莫德治疗的患者，脑容量丢失率显著低于初始使用干扰素β - 1a的患者，且超过83%的患者在5年治疗期间脑容量丢失率≤0.4%/年，凸显了奥扎莫德在延缓脑萎缩方面的卓越疗效。

　　改善认知功能，提升生活质量

　　认知功能障碍是MS患者常见的并发症，严重影响患者的日常生活和社会功能。奥扎莫德在改善认知功能方面同样表现出色。在SUNBEAM研究中，接受奥扎莫德治疗12个月的患者，35.6%的符号数字模式测试（SDMT）评分出现具有临床意义的改善（评分增加≥4分），高于干扰素β - 1a治疗组的27.9%。

　　长期治疗中，奥扎莫德的认知保护作用更为显著。DAYBREAK研究显示，持续接受奥扎莫德治疗的患者，认知功能得到改善或保护的比例高达77%，且既往接受干扰素β - 1a治疗的患者转为奥扎莫德治疗后，SDMT评分改善比例明显增加。这一结果为MS患者的长期认知健康提供了有力保障，有助于提升患者的生活质量和社会参与度。

　　安全性良好，耐受性优异

　　在安全性方面，奥扎莫德同样表现出色。SUNBEAM和RADIANCE研究显示，奥扎莫德整体不良事件发生率与干扰素β - 1a相当，且严重不良事件发生率较低。常见不良事件包括上呼吸道感染、肝转氨酶升高、直立性低血压、尿路感染、背痛和高血压，但多数为轻中度，且随治疗时间延长逐渐减轻。

　　值得注意的是，奥扎莫德无需首剂心脏监测（重大心血管疾病患者除外）和基因检测，便于启动治疗。这一特性显著提高了患者的治疗依从性，尤其适合早期干预和高认知风险患者。此外，长期随访研究显示，奥扎莫德治疗期间未发生停药反跳现象，且停药后复发率仅为3.3%，为患者的长期治疗管理提供了更多灵活性。

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