耐多药结核病（MDR-TB）作为全球公共卫生领域的重大挑战，其治疗长期面临疗程长、治愈率低、药物毒性大等困境。世界卫生组织数据显示，2024年全球新发MDR-TB患者约45万例，中国占比达12%，位居全球第三。传统治疗方案需18-24个月，且治愈率不足60%，患者依从性差、治疗中断率高成为制约疗效的核心瓶颈。在此背景下，贝达喹啉（商品名：斯耐瑞Sirturo）作为近50年来首个获批的抗结核新药，通过创新治疗策略显著缩短疗程并提升治愈率，成为全球耐药结核病防控的里程碑式突破。

　　短程全口服方案的疗效验证

　　2018年，世界卫生组织首次推荐含贝达喹啉的全口服短程方案替代传统注射剂方案。南非结核病项目数据显示，采用“4-6个月贝达喹啉+左氧氟沙星/莫西沙星+乙硫异烟胺+乙胺丁醇+吡嗪酰胺+高剂量异烟肼，后续5个月左氧氟沙星/莫西沙星+氯法齐明+吡嗪酰胺+乙胺丁醇”的9个月方案，治疗成功率达84%，较传统方案提升27%，且失访率下降41%。中国防痨协会2024年指南明确指出，该方案适用于未暴露于二线药物且对氟喹诺酮类敏感的MDR-TB患者，无论是否合并HIV感染，疗效均稳定。

　　全球多中心随机对照试验进一步证实贝达喹啉的疗效优势。2024年《柳叶刀》发表的Meta分析纳入25个国家12030例患者，结果显示：含贝达喹啉方案使治疗失败风险降低90%（OR=0.10, 95%CI:0.05-0.14），死亡风险下降14%（OR=-0.14, 95%CI:-0.19~-0.10）。中国54家医院的研究显示，含贝达喹啉方案治疗6个月末痰菌培养转阴率达85.3%，较传统方案提高32%，且治疗中断率从31%降至12%。

　　疗程缩短的生物学基础与临床实践

　　贝达喹啉通过抑制结核分枝杆菌ATP合成酶，阻断能量供应，对敏感菌、耐药菌及休眠菌均具有强杀菌活性。其长半衰期（173小时）允许间歇给药，为短程方案设计提供药代动力学依据。2024年WHO更新的《耐药结核病整合指南》推荐三种含贝达喹啉方案：

　　9-12个月全口服短程方案：适用于未暴露于二线药物且氟喹诺酮类敏感的患者，治疗成功率超80%；

　　个体化长程方案：适用于复杂病例，疗程18-24个月，治愈率提升至75%；

　　BPaL方案（贝达喹啉+普瑞马尼+利奈唑胺）：针对准广泛耐药结核病（pre-XDR-TB），疗程6-9个月，治疗成功率达91%。

　　印度孟买开展的试验中，含贝达喹啉方案将疗程从24个月缩短至9个月，且患者肝毒性发生率从28%降至9%，心脏毒性风险未显著增加。北京胸科医院2024年研究显示，采用BPaL方案治疗的XDR-TB患者，6个月末痰菌阴转率达89%，较传统方案提高41%，且严重不良反应发生率仅12%。

　　特殊人群的疗效与安全性

　　贝达喹啉在儿童、HIV感染者及老年患者中的疗效同样显著。2020年WHO扩展其适应症至6-17岁儿童，美国CDC研究显示，体重≥30kg的青少年采用减量方案（第1-2周200mg/日，第3-24周100mg/周3次），治疗成功率与成人相当。HIV合并MDR-TB患者中，含贝达喹啉方案使死亡率从31%降至14%，且与抗逆转录病毒药物（ARVs）无显著相互作用。老年患者（≥65岁）采用剂量调整方案后，肝毒性发生率从16%降至5%，心脏毒性风险未增加。

　　贝达喹啉（Bedaquiline，PHOBEDA）已在老挝上市，如需用药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。