卵巢癌作为妇科恶性肿瘤中的“头号杀手”，因其高复发率和低生存率，长期困扰着临床治疗。传统化疗方案在延长患者生存期方面效果有限，尤其是对于晚期卵巢癌患者，即便完成初始含铂化疗，仍有高达85%的患者面临复发风险。近年来，PARP抑制剂的崛起为卵巢癌治疗带来了革命性突破，其中尼拉帕利（Niraparib）凭借其独特的疗效和广泛的适用性，成为卵巢癌一线维持治疗领域的“领跑者”。

　　全球多中心Ⅲ期临床研究PRIMA的突破性成果，奠定了尼拉帕利在卵巢癌一线维持治疗中的核心地位。该研究纳入970例新诊断的晚期卵巢癌患者，覆盖Ⅲ期初始减瘤术非R0、接受新辅助化疗或Ⅳ期的高危人群。结果显示，无论患者是否携带BRCA突变，尼拉帕利均能显著延长无进展生存期（PFS）：整体人群中位PFS达13.8个月，较安慰剂组（8.2个月）延长近70%；BRCA突变患者中位PFS突破30个月，而安慰剂组仅为11.2个月；即使是非BRCA突变患者，尼拉帕利组中位PFS（8.4个月）仍显著优于安慰剂组（5.4个月）。这一数据意味着，尼拉帕利打破了传统治疗中“BRCA突变患者获益更显著”的局限，为更广泛的卵巢癌患者群体提供了生存希望。

　　中国人群的PRIME研究进一步验证了尼拉帕利的普适性。这项针对中国患者的Ⅲ期临床试验纳入384例晚期卵巢癌患者，采用个体化起始剂量方案（基线体重<77kg或血小板计数<150K/μL的患者起始剂量为200mg/天，其余患者为300mg/天）。结果显示，尼拉帕利组中位PFS达24.8个月，较安慰剂组（8.3个月）延长近3倍；在BRCA突变患者中，尼拉帕利组中位PFS尚未达到，而安慰剂组仅为10.8个月；非BRCA突变患者中，尼拉帕利组中位PFS为19.3个月，安慰剂组为8.3个月。更值得关注的是，即使对于HRD（同源重组缺陷）阴性患者，尼拉帕利仍能将中位PFS从安慰剂组的5.5个月延长至14.0个月，疾病进展或死亡风险降低59%。这一发现彻底改写了HRD阴性患者“无药可治”的困境，为临床治疗提供了全新策略。

　　尼拉帕利的疗效优势不仅体现在数据上，更直接转化为患者的生存获益。2024年ESMO年会公布的PRIMA研究6年随访数据显示，尼拉帕利组5年生存率超过40%，其中HRD阳性患者5年生存率高达55%，远超历史对照数据（单一化疗时代5年生存率约15%-18%，抗血管生成药物联合化疗时代提升至30%）。这一突破性成果标志着卵巢癌治疗从“控制疾病”向“长期生存”迈进，为患者带来了“慢性病管理”的新可能。

　　尼拉帕利仿制药现已于老挝、孟加拉等国成功上市，为患者提供更多治疗选择。目前市场上有多个版本可供选择，如老挝东盟制药推出的Nizela，孟加拉齐斯卡制药的Paribac，以及孟加拉碧康制药的NIRAPARIX等。此外，孟加拉珠峰制药也推出了NIRANIB，进一步丰富产品线。对于有尼拉帕利仿制药购买需求的患者，可访问印度全球药房中文官网（http://www.ingpharma.com）进行在线下单。该网站是ING药房唯一官方中文站点，若您有任何疑问，可随时咨询ING药房专业客服。