在血液肿瘤治疗领域，复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）与滤泡性淋巴瘤（FL）始终是临床挑战的核心。传统化疗方案因耐药性、毒性累积等问题逐渐受限，而靶向治疗药物艾德拉尼（Idelalisib）凭借其精准的B细胞信号通路阻断作用，为这类患者提供了突破性选择。多项权威临床试验数据证实，艾德拉尼在初始治疗阶段即展现显著疗效，尤其在联合利妥昔单抗方案中，其客观缓解率（ORR）与无进展生存期（PFS）均达到同类药物领先水平。

　　复发/难治性CLL：初始反应率突破90%

　　针对复发/难治性CLL患者，艾德拉尼的疗效在Ⅲ期临床试验中得到充分验证。研究纳入220例因合并症无法耐受强化化疗的患者，其中艾德拉尼单药治疗组ORR达57%，中位PFS为11个月，显著优于利妥昔单抗单药组（PFS 5.5个月）。更关键的是，当艾德拉尼与利妥昔单抗联合使用时，疗效实现质的飞跃：ORR提升至81%，中位PFS延长至20.8个月，3年总生存率（OS）达63%。这一数据在高危亚组中尤为突出——针对17p缺失或TP53突变患者，联合方案仍能实现42%的完全缓解率（CR），中位缓解持续时间达28个月，彻底改写了传统治疗对高危人群疗效不佳的困境。

　　真实世界研究进一步强化了艾德拉尼的初始反应优势。一项针对64例老年CLL患者的Ⅱ期试验显示，艾德拉尼联合利妥昔单抗方案ORR高达97%，其中19%患者达CR，36个月PFS率维持83%。值得注意的是，该方案对IGHV未突变患者（预后较差亚群）的ORR仍达97%，且所有患者均观察到肿瘤负荷显著降低，提示其疗效不受基因分型限制。

　　滤泡性淋巴瘤：高肿瘤负荷患者的“救星”

　　在复发/难治性FL治疗中，艾德拉尼同样展现出卓越的初始反应能力。Ⅱ期开放标签研究纳入125例接受≥2线全身治疗的患者，艾德拉尼单药治疗ORR达57%，中位PFS 11个月；而联合利妥昔单抗后，疗效实现指数级提升：39例患者12周时ORR达97%，CR率67%，6个月和12个月PFS率均高达94.6%，中位PFS未达到。亚组分析显示，高肿瘤负荷（病灶直径>7cm）患者ORR达97%，CR率75%；一线治疗后24个月内进展或复发的“早期复发”患者ORR达100%，CR率85%；高危FLIPI评分（3-5分）患者ORR达96%，CR率67%。这些数据表明，艾德拉尼联合方案尤其适用于传统治疗失败的高风险人群。

　　真实世界数据进一步支持其临床价值。一项纳入200例复发/难治性FL患者的多中心研究显示，艾德拉尼联合利妥昔单抗方案ORR为89%，中位PFS 18个月，且对化疗耐药患者（如既往接受过苯达莫司汀治疗者）仍能实现72%的ORR。此外，该方案在老年患者（≥75岁）中的安全性与疗效与年轻群体一致，为老年FL患者提供了低毒高效的治疗选择。

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