原发性胆汁性胆管炎（PBC）是一种以胆汁淤积和肝纤维化为特征的慢性自身免疫性疾病，患者常因持续肝损伤面临肝硬化风险。传统一线药物熊去氧胆酸（UDCA）虽能延缓疾病进展，但约40%患者存在应答不足或不耐受问题，导致病情控制不佳。司拉德帕（Seladelpar）作为全球首个高选择性PPARδ激动剂，通过精准调控胆汁酸代谢通路，为这类患者提供了突破性解决方案。

　　司拉德帕的作用机制聚焦于PBC的核心病理环节——胆汁淤积。其通过激活肝脏中的PPARδ受体，直接抑制胆汁酸合成关键酶CYP7A1的表达，从源头减少毒性胆汁酸的生成。同时，药物可上调胆汁酸转运蛋白（如BSEP、MRP2）的表达，促进胆汁酸从肝细胞向胆道的排泄，缓解肝内淤积。这种“抑制合成+促进排泄”的双重调控，使患者血清碱性磷酸酶（ALP）水平显著下降，而ALP的降低正是评估PBC治疗疗效的核心指标。

　　临床实践中，司拉德帕的疗效优势已得到广泛验证。在针对UDCA应答不足患者的Ⅲ期RESPONSE试验中，接受司拉德帕治疗12个月的患者中，62%达到复合生化应答标准（ALP<1.67倍正常值上限且较基线下降≥15%，同时总胆红素正常），而安慰剂组仅20%。值得注意的是，亚裔患者群体表现出更高的应答率，在10mg剂量组中，7例亚裔患者全部实现复合应答，而安慰剂组无一人达标。这种差异可能与亚洲人群PPARδ受体表达特征或代谢差异有关，为个体化治疗提供了依据。

　　此外，司拉德帕的长期疗效同样显著。开放标签延伸研究ASSURE显示，持续治疗3年的患者中，81%维持复合生化应答，41%实现ALP完全正常化。这种持久疗效不仅延缓了肝纤维化进展，更降低了患者对肝移植的依赖风险。对于合并代谢综合征的PBC患者，司拉德帕还可通过调节脂质代谢基因，改善高脂血症，进一步降低心血管并发症风险。

　　目前，司拉德帕的仿制药已在老挝、孟加拉等国上市。以老挝卢修斯制药版本为例，其10mg规格月治疗费用约3500元人民币，仅为原研药的1/20。这一价格优势使发展中国家患者能够以更低成本获得国际标准治疗，推动了全球PBC治疗资源的均衡分配。

　　司拉德帕仿制药现已在老挝正式上市，商品名为LuciSelade，为患者带来新的治疗希望。若您有用药需求，可通过印度全球药房中文官网轻松下单，官网网址：http://www.ingpharma.com。请认准，该网站是印度全球药房唯一官方中文平台，保障药品品质。在下单咨询或用药过程中，您若有任何疑问，我们竭诚为您服务！印度全球药房的专业客服团队将随时待命，用心解答您的每一个问题，让您购药无忧。