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特泊替尼作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂，已通过VISION系列研究证实其在METex14跳跃突变非小细胞肺癌（NSCLC）中的显著疗效。然而，长期用药的安全性，尤其是水肿与肝功能异常的管理，仍是临床实践中的关键挑战。
水肿：剂量依赖性与可逆性特征
VISION研究的长期随访数据显示，特泊替尼治疗相关水肿发生率高达38.8%-47.6%，其中外周水肿占主导地位。日本上市后监测（PMS）研究纳入147例患者，中位治疗时间7.6个月，结果显示47.6%患者出现液体潴留，3级及以上水肿发生率为6.5%。值得注意的是，水肿多发生于治疗早期，且具有剂量依赖性：INSIGHT研究中，特泊替尼联合吉非替尼组因淀粉酶/脂肪酶升高需剂量调整的比例达33.3%，但通过利尿剂治疗或剂量减半（从500mg/d降至250mg/d）后，90%患者症状可缓解并继续治疗。
肝功能异常：以转氨酶升高为主
特泊替尼的肝毒性表现为无症状性转氨酶升高，日本PMS研究显示13.6%患者出现肝功能异常，3级及以上事件占3.2%。VISION研究中，亚洲患者群体（n=106）的肝功能异常发生率为12.3%，其中3级及以上占2.8%。机制上，特泊替尼通过抑制MET信号通路影响肝细胞代谢，但严重肝损伤罕见。INSIGHT 2研究纳入128例MET扩增患者，特泊替尼联合奥希替尼组ALT/AST升高的3级及以上发生率为3.2%，且未报告药物性肝衰竭病例。
长期安全性管理策略
基线评估：治疗前需检测肝功能（ALT/AST/胆红素）、电解质（血钾/镁）及肾功能（血肌酐），排除基线ILD活动期患者。
动态监测：前3个月每2周检测肝功能及电解质，之后每月1次；水肿患者需监测体重及尿量，必要时行心脏超声排除心源性因素。
剂量调整：3级水肿或肝功能异常时暂停用药，待恢复至≤1级后以减半剂量重启；若反复发生，需永久停药。
患者教育：指导患者识别水肿（如肢体肿胀、体重骤增）及黄疸症状，强调及时就医的重要性。
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