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TAF长期治疗慢性乙肝:肾脏安全性 vs. TDF的10年随访数据

  慢性乙型肝炎(CHB)的长期抗病毒治疗中,药物安全性直接影响患者依从性与预后。富马酸丙酚替诺福韦(TAF)与富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)作为指南推荐的一线药物,其肾脏安全性差异在长期随访中尤为关键。基于多项国际多中心研究及真实世界数据,TAF在肾脏保护方面展现出显著优势。

  肾脏安全性机制差异

  TAF通过靶向递送技术,在肝细胞内高效水解为活性成分替诺福韦(TFV),血浆暴露量较TDF降低约90%,从而减少肾小管对TFV的重吸收,降低近端肾小管毒性风险。而TDF因全身暴露量较高,长期使用可能引发肾小管功能障碍,表现为低磷血症、肾性糖尿及估算肾小球滤过率(eGFR)下降。

  长期随访数据对比

  10年双盲研究:两项设计相似的Ⅲ期临床试验(Study 108/110)对1298例CHB患者进行了长期随访,其中866例接受TAF治疗,432例接受TDF治疗,并在第2年或第3年换用TAF。结果显示,TAF组治疗第5年eGFR中位下降仅1.5 mL/min/1.73m²,而TDF组在双盲期eGFR下降达4.8 mL/min/1.73m²;换用TAF后,TDF经治患者的eGFR下降趋势得到逆转,第5年eGFR较基线仅下降0.3 mL/min/1.73m²。

  真实世界队列研究:日本多中心研究纳入578例CHB患者(115例初治,463例经治),中位随访4年。结果显示,初治患者TAF治疗前6个月eGFR短暂下降,但6个月后稳定;经治患者中,从TDF换用TAF后6个月内eGFR显著改善(+3.1 mL/min/1.73m²),且低磷血症发生率从12.6%降至9.3%。香港回顾性研究进一步证实,TAF治疗12个月可使eGFR较基线升高2.7 mL/min/1.73m²,而TDF维持治疗组eGFR下降1.2 mL/min/1.73m²。

  骨骼安全性关联:肾脏损伤与骨密度下降密切相关。TAF治疗第5年髋关节/脊柱骨密度平均下降<1%,而TDF组下降达2.5%-3.0%。换用TAF后,TDF经治患者的骨密度下降趋势得到遏制,第5年骨密度较基线仅下降0.5%。

  临床意义

  对于合并慢性肾病(CKD)、糖尿病或高血压的CHB患者,TAF的肾脏保护作用可降低终末期肾病风险。EASL指南明确推荐,TAF应作为肾功能不全或骨病高风险患者的首选药物。长期随访数据证实,TAF的肾脏安全性优势可持续至少5年,为患者提供更优的长期获益。

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