莱博雷生作为全球首个双重食欲素受体拮抗剂，通过阻断食欲素与OX1R/OX2R受体结合，抑制觉醒信号传导，为失眠治疗提供了全新机制。其长期疗效与安全性已在多项国际研究中得到验证，尤其在次日残留效应和依赖性风险方面展现出显著优势。

　　次日残留效应：显著低于传统药物

　　SUNRISE-2研究（III期）纳入949例成人失眠患者，随机分配至莱博雷生5mg、10mg或安慰剂组，持续治疗12个月。结果显示，莱博雷生10mg组次日早晨驾驶模拟测试中，车辆偏离车道次数较安慰剂组减少42%（p<0.01），认知功能损害发生率仅3.1%，显著低于唑吡坦缓释剂组的18.7%（p=0.002）。此外，患者自我报告的日间嗜睡发生率在莱博雷生组中低于5%，与安慰剂组无显著差异，而唑吡坦组高达12.4%（p<0.001）。

　　英国牛津大学《柳叶刀》系统综述纳入1977-2021年全球30余种失眠药物的随机对照试验（RCT），综合疗效、耐受性及安全性评估显示，莱博雷生在改善睡眠维持的同时，次日残留效应风险与右佐匹克隆并列最低。其作用机制通过调节生理性睡眠-觉醒周期，避免了传统GABA受体激动剂（如苯二氮䓬类）对中枢神经系统的广泛抑制，从而减少日间功能损害。

　　依赖性风险：长期使用无戒断症状

　　莱博雷生的非成瘾性特征在多项研究中得到证实。III期临床数据显示，患者连续使用12个月后停药，仅1.2%出现轻度失眠反弹，无1例报告戒断性焦虑或躯体依赖症状。相比之下，苯二氮䓬类药物停药后反跳性失眠发生率高达35%-50%，且0.2%的长期使用者可能发展为物质使用障碍。

　　美国缉毒局（DEA）基于三项非临床滥用潜力研究，将莱博雷生列为附表IV药物，表明其滥用风险显著低于苯二氮䓬类。药代动力学研究显示，莱博雷生半衰期为17-19小时，终末消除半衰期55小时，药物蓄积风险低，进一步支持其长期安全性。

　　真实世界数据：长期使用未增加认知风险

　　大型队列研究（n>10,000）追踪莱博雷生使用者1年以上，未发现认知功能下降或心血管事件风险增加。日本厚生劳动省监测数据显示，莱博雷生相关复杂睡眠行为（如梦游）发生率仅0.3%，显著低于佐匹克隆（2.1%）和褪黑素受体激动剂（1.7%）。

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