慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是异基因造血干细胞移植后的主要并发症，其病理机制涉及免疫系统异常激活导致的多器官炎症与纤维化。传统治疗依赖糖皮质激素及免疫抑制剂，但缓解率不足50%，且长期用药易引发感染、骨质疏松等严重副作用。贝舒地尔作为首个口服选择性ROCK2抑制剂，通过抑制Th17细胞过度激活与成纤维细胞胶原沉积，实现抗炎与抗纤维化的双重调控。其起效速度成为临床关注的焦点：多项研究证实，贝舒地尔可在12周内显著改善cGVHD患者症状，部分患者甚至在2周内出现皮肤软化等早期反应。

　　核心数据：12周内缓解率超70%

　　ROCKstar试验是评估贝舒地尔疗效的里程碑研究。该试验纳入132例中重度cGVHD患者，均接受过至少2种治疗方案失败。结果显示，每日口服200mg贝舒地尔的患者中，75%在12周内实现症状最严重器官的显著改善，其中皮肤病变缓解率高达92%，关节/筋膜缓解率80%，口腔黏膜缓解率72%。中位起效时间仅1.8个月，最快7天可见皮肤软化。中国II期研究进一步验证了这一结论：30例接受≥1线治疗的患者中，73.3%在12周内达到总体缓解（ORR），且无论既往是否接受过伊布替尼或芦可替尼治疗，所有亚组均维持较高缓解率。

　　快速起效的机制解析

　　贝舒地尔的快速疗效源于其双重作用机制：

　　免疫稳态重建：通过抑制ROCK2信号通路，阻断Th17细胞分化，减少IL-17等促炎因子释放。ROCKstar试验伴随研究发现，治疗6个月后患者口腔黏膜中IL-17+细胞数量显著下降，CD3+、CD4+ T细胞浸润减少，印证了免疫炎症的快速抑制。

　　纤维化逆转：调控成纤维细胞向肌成纤维细胞转化，降低胶原合成。特发性肺纤维化（IPF）的II期试验显示，贝舒地尔可延缓肺功能下降40%，提示其对纤维化病变的直接干预作用。在cGVHD患者中，治疗12周后皮肤活检显示I型胶原蛋白减少，印证了抗纤维化效应的早期启动。

　　特殊病例：2周内皮疹消失

　　一名接受单倍体相合干细胞移植后发生重度皮肤cGVHD的患者，一线治疗（含芦可替尼）失败后，改用贝舒地尔200mg每日一次。治疗2周后，患者全身皮疹面积缩小50%，达到部分缓解（PR）；27天后皮疹完全消失，且未出现新的不良反应。这一案例表明，贝舒地尔对糖皮质激素耐药或传统治疗无效的患者仍可实现快速起效，尤其适用于皮肤、关节等表浅器官受累的患者。

　　贝舒地尔仿制药已在老挝上市，老挝卢修斯制药的LuciBelu，如需购买贝舒地尔仿制药LuciBelu，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。