在晚期肝细胞癌（HCC）的一线治疗中，仑伐替尼与索拉非尼的对比研究已成为临床决策的重要依据。两项关键Ⅲ期试验（REFLECT与SHARP）的数据揭示了两者在疗效与安全性上的显著差异，为患者选择提供了科学依据。

　　疗效对比：PFS优势显著，ORR提升3倍

　　REFLECT试验显示，仑伐替尼组的中位无进展生存期（PFS）达7.3个月，较索拉非尼组的3.6个月延长近一倍（HR=0.64，95%CI 0.55-0.75）。这一优势在亚组分析中更为突出：中国患者群体中，仑伐替尼的中位总生存期（OS）达15.0个月，较索拉非尼组的10.2个月降低50%死亡风险。客观缓解率（ORR）方面，仑伐替尼以40.6%显著优于索拉非尼的12.4%，意味着更多患者可实现肿瘤缩小。

　　真实世界研究进一步验证了临床试验结果。日本15家医院回顾性分析131例患者发现，仑伐替尼一线治疗的ORR达40.4%，疾病控制率83.7%，与REFLECT试验数据高度一致。甚至在索拉非尼耐药后的二线治疗中，仑伐替尼仍能取得41.3%的ORR，提示其跨线治疗潜力。

　　安全性差异：高血压风险需重点管理

　　尽管仑伐替尼疗效显著，但其高血压发生率（75%）显著高于索拉非尼（30%）。REFLECT试验中，仑伐替尼组3级及以上高血压发生率达24%，而索拉非尼组仅14%。其他常见不良反应包括蛋白尿（31% vs. 12%）、乏力（30% vs. 22%）和食欲下降（27% vs. 18%），但腹泻发生率（39% vs. 55%）和手足综合征（27% vs. 30%）低于索拉非尼。

　　血压管理是仑伐替尼治疗的关键。临床建议：

　　基线评估：治疗前检测血压、尿蛋白及肾功能；

　　监测频率：前2个月每2周监测血压，之后每月复查；

　　干预阈值：收缩压≥140 mmHg或舒张压≥90 mmHg时启动降压治疗，优先选择ACEI/ARB类药物；

　　剂量调整：3级高血压需暂停用药，待血压控制至≤1级后恢复原剂量或减量。

　　仑伐替尼仿制药已上市，孟加拉珠峰制药LENVAXEN、印度NATCO制药LENVAT、孟加拉碧康制药LENVANIX、老挝东盟制药LYVIONI、老挝第二药厂PHOLENVA、孟加拉耀品国际LANIB等，如需购买仑伐替尼仿制药，可登录www.ingpharma.com印度全球药房唯一官方中文网站。