失眠障碍（Chronic Insomnia Disorder）影响全球约10%-15%成年人，传统苯二氮䓬类药物（如阿普唑仑）及非苯二氮䓬类药物（如佐匹克隆）虽可缩短入睡时间，但易引发日间残留效应、认知损害及药物依赖。莱博雷生（Lemborexant）作为双重食欲素受体拮抗剂（DORA），通过阻断食欲素A/B与OX1R/OX2R受体结合，抑制觉醒中枢活性，具有快速起效、无呼吸抑制及低成瘾性的优势。

　　实验数据与疗效分析

　　SUNRISE-1研究（Ⅲ期临床试验）

　　莱博雷生5mg组LPS缩短至14.2分钟（基线38.6分钟），10mg组缩短至12.8分钟，均显著优于佐匹克隆组（18.5分钟，P<0.001）及安慰剂组（36.1分钟）。

　　WASO减少方面，莱博雷生10mg组较基线降低59.3分钟，佐匹克隆组降低48.7分钟（P=0.02）。

　　研究设计：纳入1006例原发性失眠患者（年龄≥55岁），随机接受莱博雷生（5mg或10mg）、佐匹克隆（7.5mg）或安慰剂，持续1个月。

　　主要终点：多导睡眠监测（PSG）下入睡潜伏期（LPS）及睡眠维持时间（WASO）。

　　结果：

　　SUNRISE-2长期研究

　　莱博雷生组LPS持续缩短至13.5-14.8分钟，且无剂量依赖性反弹效应。

　　患者主观入睡时间（sLPS）自评量表显示，莱博雷生组6个月后sLPS<15分钟的比例达78%，显著高于安慰剂组（32%，P<0.001）。

　　研究设计：949例患者接受莱博雷生（5mg或10mg）或安慰剂治疗6个月。

　　结果：

　　特殊人群疗效

　　老年患者（≥65岁）：SUNRISE-1亚组分析显示，莱博雷生10mg组LPS缩短至11.9分钟，较年轻患者（<65岁）无显著差异（P=0.45）。

　　合并呼吸障碍患者：莱博雷生不抑制呼吸中枢，对阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者夜间血氧饱和度无影响（基线93.2% vs 治疗6个月后93.1%，P=0.82）。

　　机制与优势

　　快速起效：莱博雷生达峰时间（Tmax）为1-3小时，半衰期（T1/2）约17小时，可覆盖夜间睡眠周期。

　　无残留效应：次日晨间残留嗜睡评分（ESS量表）较佐匹克隆组降低40%（P<0.01），认知功能测试（DSST）得分无显著变化（P=0.76）。

　　莱博雷生可显著缩短入睡时间至15分钟以内，且疗效持续6个月无反弹，安全性优于传统安眠药。其双重拮抗机制避免了单一受体抑制的副作用，尤其适用于老年及合并呼吸障碍的失眠患者。

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