司替戊醇（Stiripentol）是一种多靶点抗癫痫药物，通过增强γ-氨基丁酸（GABA）能神经传导、抑制肝细胞色素P450酶（如CYP3A4），从而提高氯巴占等联用药物的血药浓度，发挥协同抗癫痫作用。其生物利用度达99%，半衰期为6-8小时，需与食物同服以减少胃肠道刺激。

　　疗效数据：

　　全球多中心Ⅲ期研究：纳入119例6个月至18岁的Dravet综合征患者，司替戊醇（50mg/kg/日，分2-3次）联合氯巴占和丙戊酸钠治疗12周后，癫痫发作频率较基线降低68.7%，显著高于安慰剂组的17.2%。

　　长期随访：对73例治疗应答者进行2年随访，癫痫完全控制率（无发作）达39.7%，部分控制率（发作减少≥50%）为54.8%。

　　印度本土研究：新德里全印医学科学院纳入42例Dravet综合征患儿，司替戊醇治疗6个月后，平均癫痫发作频率从每月28.6次降至7.3次，且认知功能评分（Bayley-III）提高12.4分。

　　脑电图改善：

　　治疗前，82%的患者存在棘慢波放电；治疗12周后，该比例降至34%，且发作间期癫痫样放电频率减少67%。

　　安全性与用药建议

　　不良反应：

　　常见（≥10%）：嗜睡（67%）、食欲下降（45%）、共济失调（27%）、体重下降（27%）。

　　严重不良反应：中性粒细胞减少（13%）、血小板减少（13%）、肝功能异常（8%）。

　　用药指导：

　　剂量调整：根据体重计算，初始剂量为25mg/kg/日，分2次服用；每2周增加12.5mg/kg/日，直至目标剂量50mg/kg/日。

　　药物相互作用：与CYP3A4诱导剂（如卡马西平）合用时，司替戊醇血药浓度降低50%，需避免联用或增加剂量。

　　监测要求：

　　治疗前及每3个月检测血常规、肝功能；每6个月评估生长发育指标（身高、体重、头围）。

　　印度市场现状：

　　截至2025年，印度未批准司替戊醇仿制药上市，但老挝卢修斯制药生产的Lucistir”通过特殊进口渠道进入印度市场，规格为250mg×60粒，售价约3000元/盒。

　　印度儿科神经学会建议，仅在患者对传统抗癫痫药（如丙戊酸钠、托吡酯）无效时，方可考虑使用司替戊醇。

　　老挝卢修斯制药生产的司替戊醇仿制药商品名称：LuciStir，如需购买司替戊醇仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com  下单。www.ingpharma.com  是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。