印度全球药房非达霉素：艰难梭菌感染的特效抗生素-印度全球药房

　　非达霉素（Fidaxomicin）是一种大环内酯类抗生素，通过特异性抑制艰难梭菌的RNA聚合酶，阻断细菌蛋白质合成，从而发挥抗菌作用。其独特之处在于对肠道正常菌群干扰极小，粪便浓度高而血药浓度低，半衰期约11.7小时，主要通过粪便排泄。

　　疗效数据：

　　两项关键Ⅲ期临床试验：针对艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）患者，非达霉素（200mg/次，每日两次，疗程10天）的初始临床治愈率与万古霉素相当（91.7% vs 90.6%），但复发率显著降低（15.4% vs 25.3%）。

　　长期随访研究：对283例复发患者进行二次治疗，非达霉素组的持续临床治愈率（治疗结束后30天内无复发）达68.4%，显著高于万古霉素组的40.2%。

　　特殊人群数据：印度孟买塔塔纪念医院纳入127例老年患者（≥65岁），非达霉素治疗14天后，CDAD相关腹泻缓解率达89.8%，复发率仅12.6%，且未出现严重肝肾功能损伤。

　　耐药性优势：

　　非达霉素与万古霉素无交叉耐药性，对万古霉素中介或耐药艰难梭菌菌株的MIC90（最低抑菌浓度）仍≤0.25μg/mL。

　　印度微生物实验室检测显示，2024年分离的艰难梭菌菌株中，非达霉素耐药率仅为0.8%，而克林霉素和甲硝唑的耐药率分别高达42.3%和31.7%。

　　安全性与用药建议

　　不良反应：

　　常见（≥5%）：恶心（12.3%）、呕吐（7.8%）、腹痛（6.5%）、头痛（5.1%）。

　　严重不良反应：伪膜性肠炎加重（<1%）、过敏反应（0.3%）。

　　用药指导：

　　剂量调整：肾功能不全（eGFR<30mL/min）或肝功能不全（Child-Pugh C级）患者无需调整剂量。

　　药物相互作用：与P-gp抑制剂（如环孢素）合用时，非达霉素AUC增加2.3倍，需监测血药浓度。

　　老挝卢修斯制药生产的非达霉素仿制药商品名称：LuciFida，如需购买非达霉素仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com 下单。www.ingpharma.com 是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。