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氨己烯酸（Vigabatrin）是一种不可逆的γ-氨基丁酸（GABA）转氨酶抑制剂，通过阻断GABA的分解代谢，提高脑内GABA浓度，从而抑制神经元异常放电。其生物利用度接近100%，半衰期为5-7小时，口服后2小时达血药峰值，适合作为辅助治疗药物。
婴儿痉挛症疗效：
多中心对照研究：一项纳入221例婴儿痉挛症患者的随机试验显示，高剂量组（100-148mg/kg/d）治疗14天内，17名患者痉挛完全控制，显著优于低剂量组（18-36mg/kg/d）的8例。另一项双盲研究（N=40）显示，氨己烯酸治疗5天后，痉挛频率较基线减少68.9%，而安慰剂组仅减少17.0%。
长期随访：对38例反应良好的婴儿进行18个月跟踪，未观察到复发。印度MSN Labs公司生产的VIGANEXT仿制药已获DCGI批准，用于1个月至2岁婴儿的单药治疗及2岁以上患者的辅助治疗。
难治性癫痫疗效：
成人患者数据：对135例儿童难治性癫痫的辅助治疗中，25%患者发作频率减少75%-100%，其中11例完全无发作。对68例婴儿痉挛症患者，43%实现完全控制，56%发作次数减少超50%。
印度市场现状：VIGANEXT仿制药以500mg/袋包装，每盒30袋，在印度海得拉巴的FDA/欧盟认证工厂生产，价格显著低于原研药，成为负担得起的治疗选择。
安全性与用药规范
常见不良反应：
视力缺损（30.9%患者MRI可见异常信号，停药后可逆）、头痛、头晕、恶心、食欲不振。
罕见副作用包括过敏反应（皮肤红肿、呼吸困难）、共济失调、肌肉无力。
用药指导：
剂量调整：成人初始剂量1g/日，分次服用，逐渐增至1-3g/日，最大不超过4g；儿童推荐50-150mg/kg/d。
监测要求：基线期及每3个月进行眼科检查，治疗4周无改善需停药。
禁忌证：
严重视网膜病变或家族性视野缺损病史患者禁用。
氨己烯酸仿制药还未在印度上市，不过，老挝卢修斯已成功仿制氨己烯酸，商品名：LuciViga，如需购买老挝氨己烯酸仿制药LuciViga，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。