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阿西米尼(Asciminib)是全球首款BCR-ABL1变构抑制剂,通过特异性靶向ABL1肉豆蔻酰化口袋(STAMP),将BCR-ABL1激酶锁定于非活性构象,从而阻断费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)的致病信号通路。其独特机制使其对T315I突变等耐药突变具有强效抑制作用,且较传统酪氨酸激酶抑制剂(TKI)脱靶效应更低。在III期ASC4FIRST试验中,阿西米尼治疗新诊断CML-CP患者96周时的主要分子反应率(MMR)达74.1%,显著优于标准治疗的52.0%;在T315I突变患者中,200mg每日两次剂量组的MMR率达45.9%,中位随访96周时仍有84%患者维持MMR。
印度版本与价格对比
印度市场流通的阿西米尼以老挝大熊制药、孟加拉碧康制药生产的仿制药为主,规格多为40mg×60片/盒或20mg×60片/盒,价格约3000-4000元/盒,较瑞士诺华原研药(约4800元/盒)降低17%-38%,较中国香港地区价格(约5200元/盒)低23%-42%。
用药方案与剂量调整
常规剂量:既往接受过两种或以上TKI治疗的CML-CP患者,推荐剂量为80mg每日一次或40mg每日两次;T315I突变患者推荐剂量为200mg每日两次。
剂量调整:若发生3级以上不良反应(如血小板减少、脂肪酶升高),需暂停用药至恢复至≤1级后,以相同剂量重启治疗;若出现4级不良反应(如胰腺炎、心力衰竭),则需永久停药。
特殊人群:肝功能损害患者无需调整剂量,但需密切监测胰酶和肝功能指标。
疗效与安全性数据
在I期X2101试验中,48例T315I突变CML-CP患者接受200mg每日两次阿西米尼治疗,24周时MMR率达42.2%,96周时MR4.5率达24.4%。安全性方面,3级以上不良反应发生率为60.4%,最常见为脂肪酶升高(18.8%)和血小板减少(14.6%)。长期随访数据显示,阿西米尼治疗的中位无进展生存期(PFS)尚未达到,5年总生存率(OS)达92%。
印度代购流程与风险
处方验证:需提供国内三甲医院开具的英文处方及CML诊断证明(如骨髓穿刺报告)。
渠道选择:优先选择与印度知名药房合作的医疗机构,避免通过个人代购。
物流与清关:采用DHL快递,需提供患者身份证及病历摘要,清关时间约7-14天,关税约10%-15%。
阿西米尼asciminib仿制药已在老挝上市,商品名为:LuciAsc(老挝卫生部批准上市)。如需购买阿西米尼仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。