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艾代拉里斯(Idelalisib)是全球首款PI3Kδ抑制剂,通过靶向抑制PI3Kδ亚基,阻断B细胞受体(BCR)信号通路,诱导淋巴瘤细胞凋亡并抑制其增殖。其独特之处在于对恶性B细胞的精准打击,而对正常T细胞影响较小,因此成为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的重要治疗选择。Study 116研究显示,艾代拉里斯联合利妥昔单抗治疗复发/难治性CLL患者,中位无进展生存期(PFS)达20.8个月,显著优于安慰剂组的11.1个月;客观缓解率(ORR)为81% vs 13%。
印度版本与价格对比
印度市场流通的艾代拉里斯以老挝东盟制药、孟加拉珠峰制药生产的仿制药为主,规格多为150mg×60粒/盒,价格约3000-4000元/盒,较美国原研药(约12298美元/盒)降低97%-99%。
用药方案与剂量调整
推荐剂量为150mg,每日两次,口服给药,可空腹或餐后服用。治疗期间需每月监测血常规、肝功能及CMV-DNA,若中性粒细胞绝对计数(ANC)<0.5×10⁹ ast="">5×ULN,需永久停药。剂量调整需根据毒性反应进行,若出现3级以上不良反应,可减量至100mg,每日两次。
疗效与安全性数据
Study 101-09研究显示,艾代拉里斯单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者,ORR达54%,其中12%达完全缓解(CR),中位缓解持续时间(DOR)为12.5个月。SLL亚组分析显示,42例SLL患者ORR为58%,中位PFS为11个月。安全性方面,3级以上感染发生率为39%,显著高于安慰剂组的25%;3-4级ALT/AST升高发生率为14%-16%,通常出现在治疗前3个月。
艾代拉里斯仿制药已在老挝上市,老挝卢修斯制药的LuciDela,如需购买Zydelig艾代拉里斯Idelalisib,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询Ing药房客服微信。