- 相关文章
阿可替尼(Acalabrutinib)是一种第二代BTK抑制剂,通过不可逆共价结合BTK的Cys481位点,特异性阻断B细胞受体信号通路,适用于复发/难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)及慢性淋巴细胞白血病(CLL)。其半衰期为6-10小时,需每日两次服用。
疗效数据:
ACE-LY-004研究:针对124例R/R MCL患者,阿可替尼(100mg bid)治疗的ORR为81%,CR为40%,中位反应持续时间(DOR)未达到,3年PFS率为63%。
ELEVATE-TN研究:针对535例初治CLL患者,阿可替尼联合奥妥珠单抗组的4年PFS率为87%,显著优于苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗组的47%。
印度仿制药数据:老挝卢修斯制药生产的阿可替尼仿制药(100mg×60片)在印度售价约3000元,与原研药(中国售价约3.56万元/盒)相比,费用降低91.6%。
安全性数据:
出血风险:3级以上出血事件发生率为3.4%,低于伊布替尼的15%。
心脏毒性:房颤发生率仅为1.9%,显著低于伊布替尼的12.1%。
印度版价格与购药指南
价格对比:
原研药:阿斯利康Calquence在中国售价约3.56万元/盒(100mg×56片),美国售价约1.8万美元/月。
印度仿制药:老挝卢修斯版本在印度售价约3000元/盒,孟加拉碧康制药版本售价约3500元/盒。
购药渠道:
印度在线药房:印度全球药房提供国际配送服务,支持PayPal支付,配送周期约12-18天。
印度医疗旅游:孟买、德里等地的私立医院(如Apollo Hospitals)可提供处方并协助购药,费用包含诊疗费约500-1000美元。
质量验证:
生物等效性:老挝卢修斯仿制药的Cmax与AUC与原研药差异<10%,符合FDA要求。
杂质控制:基因毒性杂质含量<0.03ppm,重金属残留<1ppm。
孟加拉耀品国际的Acalanib和老挝东盟制药的Acaluni均已上市,如需购买阿可替尼仿制药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站,若有任何疑问,请咨询ING药房客服。