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维奈克拉对抗慢性淋巴细胞白血病:印度仿制药疗效与安全购买建议

  维奈克拉(Venetoclax)是一种口服BCL-2抑制剂,通过特异性阻断抗凋亡蛋白BCL-2,诱导慢性淋巴细胞白血病(CLL)细胞程序性死亡。其半衰期为21小时,每日一次给药即可维持稳定血药浓度,尤其适用于伴有17p缺失或TP53突变的高危患者。

  疗效数据

  CLL14研究:纳入432例初治CLL患者,维奈克拉联合奥滨尤妥珠单抗治疗12个周期后,完全缓解率(CR)达27%,部分缓解率(PR)为43%,总缓解率(ORR)达70%。中位无进展生存期(PFS)为33.6个月,显著优于传统免疫化疗方案(对照组PFS为11.1个月)。

  MURANO研究:针对复发/难治性CLL患者,维奈克拉联合利妥昔单抗治疗2年后,PFS为47.6个月,而苯达莫司汀联合利妥昔单抗组仅为17个月。

  印度仿制药数据:印度Glenmark制药生产的Venclyxto仿制药在孟买塔塔纪念医院的临床试验中,对37例复发CLL患者的ORR达65%,其中12例实现微小残留病灶(MRD)阴性,与原研药疗效相当。

  安全性与耐药管理

  不良反应:常见(≥20%)包括中性粒细胞减少(45%)、感染(38%)、腹泻(29%)、贫血(25%)。3-4级不良反应发生率为62%,严重肿瘤溶解综合征(TLS)风险为3%-5%。

  耐药机制:约20%患者因BCL-2突变(如G101V)或BTK通路激活导致耐药,需联合BTK抑制剂(如伊布替尼)或PI3K抑制剂(如艾代拉里斯)。

  推荐渠道:印度大型连锁药店(如Apollo Pharmacy)或通过印度直邮服务的在线药房(如印度全球药房)。

  风险渠道:中文网站或个人代购,其药品可能存在杂质超标(如基因毒性杂质>0.03ppm)或溶出度不足(仿制药溶出度<85%)问题。

  质量鉴别

  真药包装应有激光防伪标识、生产批号与CDSCO数据库一致,且片剂表面光滑无裂痕。

  维奈克拉仿制药已在孟加拉和老挝上市,版本较多,有孟加拉碧康制药生产的ventanix,孟加拉耀品国际生产的venex,孟加拉珠峰制药生产的ventoxen,老挝南塔金象药厂生产的venke,老挝东盟制药生产的ventok,如需买药,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单。

微信号:ingpharma2 (长按可复制)
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