普纳替尼（Ponatinib）是一种第三代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过抑制BCR-ABL、SRC、VEGFR2等多靶点阻断肿瘤细胞增殖信号通路，尤其适用于对第一代TKI耐药的慢性髓细胞白血病（CML）及急性淋巴细胞白血病（ALL），以及携带T315I突变的罕见病例。其半衰期为24小时，需每日一次空腹或随餐服用。

　　疗效数据：

　　PACE研究：针对449例对至少两种TKI耐药或不耐受的CML/Ph+ ALL患者，普纳替尼（45mg/日）治疗12个月后，主要血液学缓解率（MaHR）达56%，完全细胞遗传学缓解率（CCyR）为34%，主要分子学缓解率（MMR）为24%。在携带T315I突变的患者中，MaHR达70%，CCyR为55%，MMR为40%。

　　OPTIC研究：优化剂量组（15mg/日起始，根据毒性调整）的3年无进展生存率（PFS）为53%，显著高于固定剂量组（45mg/日）的28%。

　　胸膜间皮瘤亚组：在17例恶性胸膜间皮瘤患者中，普纳替尼单药治疗的疾病控制率（DCR）为65%，中位PFS为5.8个月，中位总生存期（OS）为12.3个月。

　　仿制药数据：

　　孟加拉碧康制药：其仿制药（商品名“Ponaxen”）在孟加拉国通过WHO预认证，15mg×60片规格价格约3700元，45mg×30片规格约5660元。

　　老挝卢修斯制药：仿制药（商品名“LuciPona”）15mg×60片规格价格约650元，45mg×30片规格约1560元，溶出度与原研药差异<5%，杂质含量符合ICH标准。

　　印度卢修斯版本：45mg×30片规格代购价约1800-3500元，但需警惕假药风险（如片剂硬度不达标或溶出度不足85%）。

　　印度购药攻略

　　合法渠道选择：

　　印度直邮药房：印度全球药房平台提供国际配送服务，需上传印度医生处方及患者病历，配送周期约10-15天。

　　印度本地药房：如Apollo Pharmacy需患者亲自到店，出示护照、医疗证明及处方，支持Visa/Mastercard支付。

　　风险规避：

　　假药识别：真药包装应有激光防伪标识、生产批号与CDSCO数据库一致，片剂表面光滑无裂痕。

　　运输条件：普纳替尼需避光保存（温度≤25℃），印度夏季高温可能影响药效，建议选择恒温包装服务。

　　价格对比：

　　原研药：日本武田制药原研药（Iclusig）在中国售价约4.5万元/盒（45mg×30片），美国售价约1.6万美元/月。

　　印度仿制药：卢修斯版本代购价约1800-3500元，仅为原研药的4%-8%。

　　普纳替尼仿制药已在孟加拉、老挝上市，孟加拉碧康制药的PONATINIX和孟加拉耀品国际制药的PONAXEN，另外还有老挝卢修斯制药的LuciPona。如需购买普纳替尼仿制药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单。www.ingpharma.com是印度全球药房的唯一官方中文网站，若有任何疑问，请咨询ING药房客服。