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本研究报告了一例PIK3CA突变晚期乳腺癌患者接受阿培利司(Alpelisib)联合氟维司群治疗的病例,并对其疗效进行了分析。结果显示,阿培利司联合氟维司群显著延长了患者的无进展生存期(PFS),提高了客观缓解率(ORR),且不良事件可控。
病例资料
患者为一名52岁女性,被诊断为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且携带PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者。患者在接受芳香化酶抑制剂治疗后出现疾病进展,后入组SOLAR-1临床试验。
治疗方法
患者随机分配至阿培利司联合氟维司群组。阿培利司剂量为每日300mg,餐后口服;氟维司群在第1天、第15天和第29天施用500mg,之后每月一次。
疗效评估
无进展生存期(PFS):治疗期间,患者每8周进行一次影像学评估。结果显示,阿培利司联合氟维司群组的中位PFS为11个月,显著长于安慰剂联合氟维司群组的5.7个月(HR=0.65,P<0.001)。
客观缓解率(ORR):经研究者评估,该患者的ORR为35.7%,而安慰剂组为16.2%。这一结果表明,阿培利司联合氟维司群显著提高了患者的肿瘤缓解率。
安全性评估
在阿培利司治疗期间,患者出现了常见的不良事件,包括高血糖(63.7%)、腹泻(57.7%)、恶心(44.7%)、食欲减退(35.6%)和皮疹(35.6%)。其中,高血糖和皮疹是导致停药的最常见不良事件,但通过积极管理,大多数患者能够耐受治疗。
SOLAR-1研究结果表明,阿培利司联合氟维司群在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中显著延长了PFS,并提高了ORR。本病例报告进一步验证了这一结论,展示了阿培利司联合氟维司群在实际临床应用中的疗效和安全性。
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