米利珠单抗（Mirikizumab），商品名Omvoh，是一种人源化单克隆抗体，特异性靶向IL-23的p19亚基，用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。尽管米利珠单抗在临床试验中展现出显著的疗效，但其使用过程中也可能伴随一些副作用。

　　常见副作用及发生率

　　感染：

　　监测：定期监测患者的感染症状，如发热、咳嗽、尿频等。

　　预防：建议患者在治疗期间保持良好的个人卫生，避免与感染者密切接触。

　　治疗：根据感染类型，及时使用适当的抗生素或抗病毒药物进行治疗。

　　发生率：在多项III期临床试验中，米利珠单抗组的感染发生率较高。

　　VISIBLE 1研究（UC）：米利珠单抗组的感染发生率为28.1%，安慰剂组为25.2%。

　　VISIBLE 3研究（CD）：米利珠单抗组的感染发生率为26.8%，安慰剂组为24.1%。

　　类型：常见的感染包括上呼吸道感染、鼻咽炎、尿路感染等。

　　管理策略：

　　肝毒性：

　　监测：治疗前和治疗期间定期检测肝功能指标，如ALT、AST、总胆红素等。

　　停药：若出现严重的肝功能异常（如ALT或AST升高至正常值上限的3倍以上），应考虑停药。

　　专科会诊：必要时请肝病专科医生会诊，制定进一步的治疗方案。

　　发生率：在临床试验中，米利珠单抗组的肝毒性发生率较低，但仍需警惕。

　　VISIBLE 1研究（UC）：米利珠单抗组的肝毒性发生率为1.2%，安慰剂组为0.5%。

　　VISIBLE 3研究（CD）：米利珠单抗组的肝毒性发生率为1.5%，安慰剂组为0.6%。

　　表现：肝毒性可能表现为肝功能指标异常，如ALT、AST升高。

　　管理策略：

　　注射部位反应：

　　局部处理：注射后可局部冷敷，减轻红肿和疼痛。

　　轮换注射部位：避免在同一部位反复注射，减少局部反应。

　　发生率：米利珠单抗组的注射部位反应发生率较高。

　　VISIBLE 1研究（UC）：米利珠单抗组的注射部位反应发生率为5.6%，安慰剂组为3.1%。

　　VISIBLE 3研究（CD）：米利珠单抗组的注射部位反应发生率为6.1%，安慰剂组为3.4%。

　　表现：注射部位可能出现红肿、疼痛、硬结等。

　　管理策略：

　　头痛：

　　对症治疗：可使用非处方止痛药，如对乙酰氨基酚或布洛芬。

　　观察：若头痛持续或加重，应及时就医。

　　发生率：米利珠单抗组的头痛发生率较高。

　　VISIBLE 1研究（UC）：米利珠单抗组的头痛发生率为4.8%，安慰剂组为3.9%。

　　VISIBLE 3研究（CD）：米利珠单抗组的头痛发生率为5.2%，安慰剂组为4.0%。

　　管理策略：

　　严重副作用及处理

　　严重感染：

　　立即就医：若出现严重感染症状，如高热、寒战、呼吸困难等，应立即就医。

　　停药：根据医生建议，可能需要暂时停药或永久停药。

　　发生率：米利珠单抗组的严重感染发生率较低，但仍需警惕。

　　VISIBLE 1研究（UC）：米利珠单抗组的严重感染发生率为2.1%，安慰剂组为1.5%。

　　VISIBLE 3研究（CD）：米利珠单抗组的严重感染发生率为2.3%，安慰剂组为1.8%。

　　处理策略：

　　过敏反应：

　　紧急处理：若出现过敏反应，应立即停药并给予紧急处理，如使用抗组胺药或肾上腺素。

　　监测：治疗后需密切监测患者的生命体征和过敏症状。

　　发生率：米利珠单抗组的过敏反应发生率较低，但可能发生。

　　表现：过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部肿胀等。

　　处理策略：

　　注意事项

　　疫苗接种：

　　在开始米利珠单抗治疗前，应确保患者已完成所有必要的疫苗接种，特别是活疫苗。

　　治疗期间应避免接种活疫苗。

　　妊娠和哺乳：

　　妊娠：目前尚无米利珠单抗在妊娠妇女中的充分研究数据。育龄期女性在治疗期间及停药后至少5个月内应采取有效避孕措施。

　　哺乳：尚不清楚米利珠单抗是否分泌至人乳中。哺乳期妇女在治疗期间应停止哺乳。

　　药物相互作用：

　　米利珠单抗可能与其他免疫抑制剂或生物制剂产生相互作用，增加感染风险。

　　在开始治疗前，应告知医生患者正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。

　　米利珠单抗在治疗中重度溃疡性结肠炎和克罗恩病中展现出显著的疗效，但其使用过程中需警惕肝毒性和感染风险。通过密切监测、及时处理副作用和遵循医嘱，可确保患者的安全性和治疗的有效性。

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