维莫德吉（Vismodegib）是一种口服的小分子抑制剂，靶向Hedgehog信号通路中的Smoothened（SMO）受体，主要用于治疗局部晚期或转移性基底细胞癌，以及在特定情况下用于髓母细胞瘤的治疗。为确保其安全有效使用，了解正确的剂量、禁忌症及注意事项至关重要。

　　标准剂量：

　　基底细胞癌：成人推荐剂量为150 mg，每日一次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　髓母细胞瘤（儿童患者）：根据体表面积调整剂量，通常为150 mg/m²，每日一次，最大剂量不超过150 mg/天。

　　剂量调整：

　　不良反应管理：若患者出现严重不良反应（如肌肉骨骼疼痛、体重减轻、疲劳等），可考虑暂时停药或降低剂量。研究显示，剂量减少至150 mg隔日一次或每周三次，可在部分患者中缓解副作用，同时维持一定的疗效。

　　肝肾功能不全：轻度至中度肝肾功能不全患者无需调整剂量，但重度肝肾功能不全患者需谨慎使用，并密切监测。

　　禁忌症

　　对维莫德吉或辅料过敏：患者若对维莫德吉或其任何辅料成分过敏，则禁止使用。

　　妊娠与哺乳期：维莫德吉可能对胎儿造成严重伤害，孕妇禁用。哺乳期妇女在用药期间及停药后至少20个月内应避免哺乳，因药物可能通过乳汁分泌。

　　注意事项

　　胚胎-胎儿毒性：

　　避孕要求：育龄期女性在治疗期间及停药后至少20个月内应采取有效避孕措施。男性患者在治疗期间及停药后至少3个月内应采取避孕措施。

　　妊娠测试：育龄期女性在治疗前应进行妊娠测试，并每月进行一次，以确保未怀孕。

　　血液学监测：

　　定期检查：治疗期间应定期监测血常规、肝肾功能及电解质水平，及时发现并处理潜在的不良反应。

　　肌肉骨骼疼痛管理：约68%的患者可能出现肌肉骨骼疼痛，可使用非甾体抗炎药（NSAIDs）或阿片类药物进行缓解。

　　药物相互作用：

　　CYP3A4抑制剂/诱导剂：维莫德吉主要通过CYP3A4代谢，与强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑）或诱导剂（如利福平）联用时，需调整剂量或避免联用。

　　其他药物：避免与可能增加QT间期延长的药物联用，如某些抗心律失常药。

　　特殊人群：

　　儿童与老年人：儿童患者需根据体表面积调整剂量；老年人可能更易出现不良反应，需密切监测。

　　肝肾功能不全患者：重度肝肾功能不全患者需谨慎使用，并考虑剂量调整。

　　临床试验数据支持

　　ERIVANCE BCC研究：显示维莫德吉在局部晚期或转移性基底细胞癌患者中的ORR为43%，中位PFS为9.5个月。

　　STEVIE研究：纳入超过1200例患者，显示总体ORR为68.5%，中位PFS为12.9个月。

　　髓母细胞瘤II期临床试验：在复发或难治性髓母细胞瘤儿童患者中，维莫德吉的ORR为20%，中位PFS为4.8个月。

　　维莫德吉在治疗基底细胞癌和特定髓母细胞瘤患者中展现出显著疗效，但其使用需严格遵循剂量指南，注意禁忌症和不良反应管理。通过定期监测、合理调整剂量及避免药物相互作用，可确保治疗的安全性和有效性。

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